全缝线半月板缝合系统应用场景

目录

全缝线半月板缝合系统的技术原理

全缝线半月板缝合系统的临床优势

全缝线半月板缝合系统的操作步骤

全缝线半月板缝合系统的适应症与禁忌

全缝线半月板缝合系统的术后康复与随访

Company Introduction

【产品简介】

全缝线半月板缝合系统是一款全内置、全缝线结构的一次性关节镜器械，可在3 mm小切口内完成“送线—成袢—锁结"三步，即刻固定红区-红区及红区-白区垂直纵向撕裂，术后2 h即可下地，帮助患者重返运动。

【产品详细介绍】

全缝线半月板缝合系统的技术原理

全缝线半月板缝合系统摒弃传统金属锚钉，以超高分子量聚乙烯(UHMWPE)编织软锚+非可吸收聚丙烯缝线为核心，通过“滑结自锁"机制，在半月板撕裂两侧形成连续张力带；软锚厚度仅0.4 mm，可完quan埋于软骨下骨，避免凸起磨损关节面。系统配套的缝合器前端预弯15°，可在狭窄髁间窝内自由旋转，实现360°全内缝合；缝线抗拉强度≥90 N，循环1000 次后位移＜0.5 mm，生物力学数据优于金属锚钉组30% 以上。

![图1：软锚扫描电镜图，表面微孔利于骨长入]

全缝线半月板缝合系统的临床优势

全缝线半月板缝合系统集“微创—无金属—低成本"于一体，单枚缝线成本仅为传统锚钉的1/3，却可完成2 cm以上复杂撕裂的多点固定；术中使用一根缝线即可实现“8"字或“ mattress"两种缝合方式，减少器械更换次数，平均缩短手术时间12 min；由于无硬质钉体，术后MRI无伪影，便于早期愈合评估；随访数据显示，术后12 月半月板愈合率达93.4%，Lysholm 评分由术前(63.9±8.7)提升至(93.4±5.0)，差异有统计学意义(P＜0.01)。

![图2：术前MRI桶柄撕裂 vs 术后12 月完quan愈合对比]

全缝线半月板缝合系统的操作步骤

全缝线半月板缝合系统采用“一针到底"设计：①经前内侧入口置入缝合器，探钩确认撕裂范围；②将预装软锚的针头穿过半月板裂缘，推动手柄释放锚体；③回拉缝线，滑结自动前移，听到“咔嗒"声即表示锁紧完成；④如需加强，可同孔道再次送入第二锚，形成双束固定；⑤最后使用配套缝线剪在结外2 mm处剪断，全程无需额外打结器，单人即可完成。整套流程平均3.5 min/针，较传统由外向内缝合减少50% 操作时间。

![图3：术中关节镜视图，滑结收紧瞬间撕裂缘完quan对合]

全缝线半月板缝合系统的适应症与禁忌

全缝线半月板缝合系统适用于：①红区-红区、红区-白区垂直纵向撕裂；②桶柄状移位撕裂；③体部水平撕裂长度＞1 cm；④合并前交叉韧带重建时的同期半月板固定。禁忌包括：①白区无血管区单纯撕裂＜5 mm；②严重软骨Ⅳ°磨损间隙消失；③全身或局部活动性感染；④凝血功能障碍INR＞1.5；⑤软骨钙化性撕裂无法通过缝线拉拢者。对青少年骨骺未闭患者，软锚可置于软骨下骨而非骨骺，避免医源性损伤。

全缝线半月板缝合系统的术后康复与随访

全缝线半月板缝合系统术后采用“早期活动—渐进负重—闭环评估"方案：麻醉消退后即开始踝泵与股四头肌等长收缩；术后2 h在支具保护下部分负重20 kg，1 周后增至50%，4 周完quan负重；6 周内避免深蹲＞90°，8 周开始闭链训练，12 周允许慢跑；术后3、6、12 月常规MRI复查，若发现缝合信号连续、无高亮积液，即判定愈合。临床统计表明，依从性＞90% 的患者在12 月内重返切向运动，再撕裂率仅4.2%，显著低于金属锚钉组的11.8%。

Company Introduction

Chengdu SportMed Medical Technology Co., Ltd. is a national high-tech enterprise specializing in the research, development and manufacturing of sports medicine implants. Established in 2014, the company owns a 100,000-grade clean workshop, a CNAS-certified biomechanics laboratory and more than 60 patents. The fully suture meniscal repair system has obtained NMPA, CE and ISO 13485 certifications and is exported to 42 countries worldwide. We adhere to the mission “Science restores motion", and are committed to providing surgeons and patients with safer, faster and more cost-effective minimally invasive solutions.