简要描述：讯丰通低频电子脉冲刺激仪
低频电子脉冲刺激仪XFT-2001D是讯丰通医疗推出的第三代足下垂助行仪，采用MEMS传感技术与智能算法，通过追踪患者步行时小腿摆动的角度和速度来控制电刺激时机，帮助脑卒中及中枢神经系统损伤患者实现更平稳、更自然的步态行走。

讯丰通低频电子脉冲刺激仪

目录

产品简介

工作原理与技术架构

核心功能与临床优势

技术参数与性能指标

适用范围与使用规范

产品属性

产品简介

讯丰通低频电子脉冲刺激仪XFT-2001D是讯丰通医疗推出的第三代足下垂助行仪，采用MEMS传感技术与智能算法，通过追踪患者步行时小腿摆动的角度和速度来控制电刺激时机，帮助脑卒中及中枢神经系统损伤患者实现更平稳、更自然的步态行走。

工作原理与技术架构

低频电子脉冲刺激仪XFT-2001D是一款基于功能性电刺激（FES）技术的先进康复医疗设备，其核心工作原理是通过低频电子脉冲电流刺激腓总神经及受其支配的胫骨前肌等目标肌群，从而控制足踝产生背屈或外翻运动，帮助患者在行走过程中适时抬起患侧足部。

在技术架构层面，XFT-2001D采用最新的MEMS（微机电系统）传感技术与智能算法，通过内置的倾斜传感器实时追踪患者步行时小腿前后摆动的位置角度和速度，精确判断步态周期中的最佳刺激时机。当系统检测到患者腿部前倾角大于16度时，主机自动触发电刺激输出；当后倾角小于0度时，刺激自动停止。这种智能化的触发机制确保了电刺激与患者自然步态的高度同步，使步行过程更加平稳自然。

设备采用蓝牙4.0无线通讯技术，通讯频段为2.4GHz至2.4835GHz，空旷地带通讯距离可达10米。主机与遥控器之间通过蓝牙配对连接，遥控器可实时显示主机工作状态，并支持对主机各项参数的远程调节。此外，XFT-2001D还可通过串口与PC端上位机软件连接，实现设备信息传输、行走模式参数设置、训练模式参数配置及步态波形绘制等功能，便于临床医师进行数据管理与康复评估。

在硬件设计方面，XFT-2001D主机采用ABS工程塑料外壳，尺寸仅为73mm×70mm×10mm，重量仅43克，实现了ji致的超薄轻量化设计。主机内置DC3.7V、480mAh可充电式锂电池，属于内部电源BF型设备，关机电流小于10μA，工作电流小于110mA，充满电后可持续工作12小时以上。遥控器同样采用DC3.7V、480mAh锂电池供电，尺寸为107mm×38mm×11mm，重量39克，关机电流小于10μA，工作电流小于50mA。

核心功能与临床优势

低频电子脉冲刺激仪XFT-2001D具备行走模式和训练模式两种核心工作模式，分别对应不同的康复阶段与临床需求。

行走模式是XFT-2001D最ju特色的功能，当患者想要抬腿行走时，设备通过MEMS传感器实时监测小腿摆动角度，在恰当的时机自动触发电刺激，帮助患者按正确的步态行走。边走边刺激的过程中，反复的运动模式会在大脑皮层形成兴奋痕迹，同时感觉反馈信息被传入中枢神经系统，有助于重建大脑神经运动功能，促进神经可塑性的恢复。这种模式不仅提供了即时的步行辅助功能，更在长期训练中实现了神经功能的重建与优化。

训练模式则适用于患者坐或躺卧状态下的肌肉功能康复训练。该模式的目的在于促使肌肉功能恢复，延缓病腿肌肉wei缩，保持和提高踝关节活动范围，并加强局部血液循环。训练模式按照患者预设的程序进行循环工作，可设置训练处方（1-10种）、频率（16/20/25/33Hz）、脉宽（100/150/200/250/300μs）、刺激强度（0-90mA）、上升时间、下降时间、持续时间及间隔时间等参数，实现个性化的康复训练方案。

在产品设计上，XFT-2001D充分体现了人体工程学理念与人性化关怀。主机采用超薄轮廓设计，能够很好地被裤子覆盖，外观隐蔽，不影响患者日常社交。磁吸搭扣设计方便单手操作固定，提升了佩戴便捷性。专li快捷定位电极片根据解剖学设计，能够准确覆盖腓总神经位置，采用纤维材料制作并以水作为导体，相比传统GEL电极片更加耐用，患者体验更为舒适。电极片采用专人专用设计，扣式安装方式便于轻松更换，有效避免了交叉感染风险，同时保持绑带的清洁。

安全性方面，XFT-2001D具备完shan的保护机制。设备设有电极片脱落检测、电极线脱落检测及低电压检测提示功能，当检测到异常状态时及时发出声光报警。待机30分钟后设备自动关机，低电压时指示灯快速闪烁并自动关机，有效保护电池寿命与使用安全。产品符合GB9706.1-2007、YY/T0607-2007电气安全标准及YY/T0505-2012电磁兼容性要求，并通过了FDA 510(K)认证（K162718）与CE认证，可在全球范围内安全使用。

技术参数与性能指标

表格

参数项目技术指标

主机尺寸73mm × 70mm × 10mm

主机重量43g

主机电源DC3.7V，480mAh可充电式锂电池

设备类型内部电源BF型

关机电流<10μA

工作电流<110mA

遥控器尺寸107mm × 38mm × 11mm

遥控器重量39g

遥控器电源DC3.7V，480mAh可充电式锂电池

通讯方式蓝牙4.0

通讯频段2.4GHz - 2.4835GHz

通讯距离≤10m（空旷地带）

输出频率16.7 - 33Hz（±10%）

输出脉宽100 - 300μs（±20%）

输出电流0 - 90mA（500Ω负载）

输出电压0 - 90V（1000Ω负载）

刺激持续时间行走模式≤3秒，训练模式≤5秒

上升/下降时间0 - 0.5秒

触发角度前倾>16°触发，后倾<0°停止

续航时间≥12小时（充满电）

待机自动关机30分钟

充电器输入AC100-240V, 50/60Hz, 0.3A

充电器输出DC5V, 1.2A

外壳材料ABS工程塑料

预期使用寿命5年

运行环境温度0°C - 40°C

存储温度-20°C - 60°C

相对湿度0 - 95%

海拔范围-400m - 2400m

适用范围与使用规范

低频电子脉冲刺激仪XFT-2001D主要适用于脑卒中或其他中枢神经系统损伤造成的足下垂患者的康复训练和辅助步行。典型适应症包括脑卒中后遗症、脑性瘫痪、脊髓损伤、多发性硬化症等导致下肢肌肉功能障碍的患者。通过电子脉冲刺激促进患者下肢肌肉的收缩与放松，增强肌肉力量，改善步态稳定性，从而提高患者的行走能力与日常生活自理能力。

在临床使用前，操作人员应首先使用配套的XFT-2001P神经肌肉定位仪确定患者腓总神经及分支的准确分布位置。定位仪采用DC3V（2节AAA 1.5V碱性电池）供电，通过低频电流刺激腓总神经及其分支，引起患者腿部肌肉收缩和脚踝外翻背屈反应，从而精确定位神经走向。定位完成后，将快捷电极片准确贴附于定位区域，用水湿润电极片作为导体，通过绑带将主机固定于患者小腿外侧适当位置。

使用时，通过遥控器选择工作模式（行走模式或训练模式），并根据患者耐受程度逐步调节刺激强度。行走模式下，患者正常行走即可，设备会自动根据步态触发刺激；训练模式下，患者可坐或躺卧，按照预设程序进行被动肌肉训练。建议初次使用者在康复医师指导下进行参数设置与操作，以确保治疗效果与使用安全。

设备使用完毕后，应将电极片取下清洁晾干，主机与遥控器充电存放。长期不使用时，建议每3个月进行一次充放电循环，以保持电池活性。产品应储存于常温（0-30℃）、避光、干燥的环境中，避免高温、潮湿及强烈震动。

产品属性

产品型号： XFT-2001D（第三代足下垂助行仪）

产品代码： 09-01-01

结构组成： 由遥控器（步态分析采集器）、主机、绑带、快捷电极片、理疗电极片、XFT-2001P神经肌肉定位仪、CD（上位机软件）、电源适配器、数据线组成

主要功能： 行走模式（实时步态触发刺激）、训练模式（被动肌肉康复训练）

适用科室： 康复科、疼痛科、神经内科

适用范围： 脑卒中或其他中枢神经系统损伤造成的足下垂的康复训练和辅助步行

认证资质： FDA 510(K)（K162718）、CE认证

电气安全标准： GB9706.1-2007、YY/T0607-2007、IEC 60601-1、IEC 60601-2-10

电磁兼容标准： YY/T0505-2012、IEC 60601-1-2

通讯方式： 蓝牙4.0无线连接

电源规格： DC3.7V可充电式锂电池（主机及遥控器）

续航时间： ≥12小时

预期使用寿命： 5年

包装规格： 1台/套

存储条件： 常温0-30℃，避光保存