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索林体外循环管道成人型
目录
产品简介
产品结构与技术特点
核心组件与性能优势
适用范围与临床价值
使用规范与操作要求
索林体外循环管道成人型
产品简介
理诺珐体外循环管道（Dideco Perfusion Tubing Systems）是意大利索林集团生产、由理诺珐（中国）医疗科技有限公司代理进口的高性能一次性体外循环管路系统，用于心脏直视手术及大血管手术中连接氧合器、血泵、贮血器、过滤器等关键设备，确保血液在体外循环系统中安全、顺畅地流动。
产品结构与技术特点
理诺珐体外循环管道采用先进的医用级聚氯乙烯（PVC）材料制造，具有高透明度、优异柔韧性和光滑内外壁等显著特性。管道内壁经过特殊处理，有效减少对血液有形成分（如红细胞、血小板、白细胞）的机械性破坏，降低溶血和血栓形成的风险。在结构设计上，该管道系统注重流体动力学优化，通过减少管路阻力、压力差和涡流现象，显著提高血液流动效率，确保体外循环过程中血流灌注的稳定性和充分性。
产品提供多种规格型号，包括4.8mm、6.3mm、9.5mm、12.7mm等不同管径，以满足不同体重患者及不同手术流量的需求。流量范围覆盖2L/min至6L/min，适用于新生儿、儿童及成人等各类患者群体。在硬度设计上，理诺珐提供三种邵氏硬度等级：XS（63 Shore A）、XH（66 Shore A）和XXH（69 Shore A），临床可根据手术类型、流量要求及操作习惯灵活选择。大多数尺寸的管道配有彩色条纹标识，并提供普通涂层与P.h.i.s.i.o特殊涂层两种选择，有效避免体外循环过程中因管路混淆而导致的严重连接错误。
核心组件与性能优势
理诺珐体外循环管道作为灌注管道系统（PTS）的核心组成部分，可根据用户设计和规格要求定制配置，主要组件包括氧合器连接管路、心脏切开储液器管路、静脉回流管路、吸引管路、直通/三通接头、空气过滤器、保护帽、穿刺针、滴注室、夹具、止水阀、热交换器连接管及气泡收集器等。各组件之间采用标准化接口设计，连接方便且牢固可靠，能够承受体外循环过程中产生的压力而不发生泄漏。
在安全性方面，理诺珐体外循环管道具备多重保障机制。产品经环氧乙烷灭菌处理，无菌包装，细菌内毒素含量严格控制在不超过20EU/件的范围内，确保产品使用安全。管道材料具有良好的生物相容性，符合医疗器械生物学评价标准，在使用过程中不会引起患者不良反应。泵管作为体外循环中承受机械滚压的关键部件，其使用寿命不低于20小时，能够满足长时间复杂心脏手术的持续运行需求。此外，管道在0°C至50°C的温度范围内保持稳定的物理性能，不会发生变形或破裂，适应术中温度变化及不同灌注条件。
理诺珐体外循环管道还可选配HeartLink心联卡等智能化组件，实现与人工心肺机系统的信息交互与状态监测。在临床实践中，该管道系统与理诺珐S5人工心肺机、CP5/SCP/SCPC离心泵系统、膜式氧合器及各类插管配合使用，形成完整的心脏手术体外循环解决方案。
适用范围与临床价值
理诺珐体外循环管道预定用于心肺手术或其它需要体外循环支持的外科手术中，与血泵、氧合器、贮血器、过滤器、热交换器和插管等关键设备配合使用。其主要临床应用场景包括心脏瓣膜置换术、冠状动脉旁路移植术（CABG）、先天性心脏病矫治术、大血管手术（如主动脉夹层开放手术）以及心脏移植等复杂心血管外科手术。在这些手术中，体外循环管道承担着将患者血液从体内引出、输送至氧合器进行气体交换、再回输至体内的核心功能，是维持患者生命体征、保障手术顺利进行的关键通路。
随着微创体外循环技术的不断发展，理诺珐体外循环管道系统也在持续优化升级。新型管道设计更加注重减少预充量、降低血液与人工材料接触面积、优化涂层技术以进一步改善生物相容性，从而减少对机体的不良影响，缩短术后恢复时间，降低输血需求，改善患者预后。理诺珐（原索林）作为全球心脏外科手术体外循环领域的领xian企业，其产品广泛应用于国内外大型心脏中心，以稳定的质量和可靠的性能赢得了临床医师的广泛认可。
使用规范与操作要求
理诺珐体外循环管道为一次性使用产品，严禁重复使用或重新灭菌。使用前，灌注师应仔细检查产品包装完整性，确认在有效期内，并核对产品规格型号与手术需求相符。安装时，按照体外循环标准操作流程，将各段管路正确连接至氧合器、血泵、贮血器、过滤器及热交换器等设备，确保所有接头连接紧密，无扭曲、无折叠。预充阶段需彻di排除管路内空气，防止气栓并发症的发生。术中应持续监测管路压力、流量及血液颜色变化，及时发现并处理异常情况。
使用后的体外循环管道应按照医疗废物处理规范进行分类收集与处置，避免环境污染与交叉感染风险。储存时应置于阴凉干燥处，避免阳光直射、高温及潮湿环境，确保产品在有效期内保持最佳性能状态。
产品属性
产品名称：体外循环管道
品牌： LivaNova（理诺珐）/ Sorin（索林）
管理类别： 第三类医疗器械
结构组成： 由管路（动静脉管路、静脉回流管路、吸引管路）、穿刺针、直通/三通接头、空气过滤器、保护帽组成
适用范围： 预定用于心肺手术或其它外科手术中，与血泵、氧合器、贮血器、过滤器、热交换器和插管配合使用
产品规格： 成人型；管径4.8mm/6.3mm/9.5mm/12.7mm等；流量范围2-6L/min
材料特性： 医用级PVC，高透明度、高柔韧性、光滑内外壁
硬度等级： XS（63 Shore A）、XH（66 Shore A）、XXH（69 Shore A）
涂层类型： 普通涂层 / P.h.i.s.i.o涂层
灭菌方式： 环氧乙烷灭菌
使用方式： 一次性使用
储存条件： 阴凉干燥处，避光保存
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