简要描述：中国台湾彦大人工呼吸急救苏醒球套组是一款 Ⅱ 类人工复苏器，用于供电供气条件不完备或紧急情况下，为突发呼吸困难、呼吸衰竭患者提供人工肺通气。产品分成人、儿童、婴儿三种规格，重复式采用硅胶材质可反复灭菌，一次性采用 PVC 无菌包装，适配急诊、麻醉、ICU、院前急救等场景。

中国台湾彦大人工呼吸急救苏醒球套组

目录

1. 一、中国台湾彦大人工呼吸急救苏醒球套组的产品概述

2. 二、结构组成与工作原理

3. 三、型号规格与选型逻辑

4. 四、适用范围与使用边界

5. 五、临床操作要点

6. 六、院感管理、采购与质量控制

产品属性

关键词：中国台湾彦大人工呼吸急救苏醒球套组，简易呼吸器，人工复苏器，急救通气，心肺复苏耗材

产品名称：人工呼吸急救苏醒球套组（注册证名称）

注册人：中国台湾彦大有限公司（ShineBall）

境内代理：青岛蓝翼电子技术有限公司

管理类别：Ⅱ 类（呼吸、麻醉和急救器械）

常见型号**：ENT-1022、ENT-1024、ENT-1001、ENT-1015、ENT-1003、ENT-1005

- **款式分类**：重复式硅胶（可灭菌复用）／一次性 PVC（无菌独立包装）

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产品简介

中国台湾彦大人工呼吸急救苏醒球套组是一款 Ⅱ 类人工复苏器，用于供电供气条件不完备或紧急情况下，为突发呼吸困难、呼吸衰竭患者提供人工肺通气。产品分成人、儿童、婴儿三种规格，重复式采用硅胶材质可反复灭菌，一次性采用 PVC 无菌包装，适配急诊、麻醉、ICU、院前急救等场景。

详细介绍

中国台湾彦大人工呼吸急救苏醒球套组是国内急救与麻醉场景中常见的球囊面罩通气器械。它的价值不在于技术复杂，而在于 “断电、断气、设备不在手边的时候，还能把氧送进肺里**"—— 停电、转运途中、床旁突发呼吸停止，只要有一个人、一个球、一双手，通气就能立刻开始。

一、中国台湾彦大人工呼吸急救苏醒球套组的产品概述

按医疗器械分类目录的定义，人工复苏器这一类产品的预期用途是：**用于供电供气不完备场合和紧急情况下，对突发呼吸困难或呼吸衰竭的患者实施人工呼吸急救时提供肺通气**。这句话包含三个关键词：断电断气、紧急、肺通气。

这也解释了它为什么几乎出现在所有临床科室：急诊抢救室、手术室、麻醉恢复室、ICU、NICU、呼吸科、心内科导管室、院前 120、体检中心、口腔门诊、医美机构，凡是有 “可能发生呼吸意外" 的地方，抢救车里都会放一套。它是最基础的急救配置，也是最容易被忽视日常维护的配置。

二、结构组成与工作原理

苏醒球的核心是一个**可自行回弹的弹性球囊：挤压时把囊内气体经单向阀压入患者气道，松手时球囊靠自身弹性回弹，同时通过进气阀重新吸入空气（或经储气袋吸入氧气），如此反复形成间歇正压通气。

套组通常包括球囊本体、储气袋（储氧袋）、面罩、连接接头与氧气管等部件（**具体组成以注册证载明的结构组成为准**）。其中储气袋的作用是暂存氧气、提高吸入氧浓度，配合氧气源使用时能显著改善通气质量；面罩则决定密闭性，面罩贴合不好，再大的挤压力度也是漏气。

关键部件都在 “阀" 上：单向阀决定气流方向，进气阀决定补气效率，压力释放阀（部分型号配置）用于防止气道压过高。日常检查时，球囊回弹慢、阀门粘连、面罩变硬开裂，都是需要立即更换的信号。

三、型号规格与选型逻辑

彦大的型号体系按**患者年龄 + 材质款式两个维度划分，这是选型时最需要讲清楚的部分：

ENT-1022 重复式成人：硅胶球囊，容积约 1600ml，可反复清洗并高温灭菌，是急诊、手术室、抢救车最主流的配置，公开采购记录中也是出场频率最高的型号；

ENT-1024 重复式儿童：容积约 550ml，儿科、PICU、儿童急诊使用；

ENT-1015 重复式婴儿：容积更小，用于新生儿、NICU，婴儿肺容量小，用成人球囊极易造成气压伤；

ENT-1001 一次性成人、ENT-1003 一次性儿童、ENT-1005 一次性婴儿：PVC 材质，无菌独立包装，用完即弃。

选型的核心原则只有一句：容积必须匹配患者。成人用婴儿球囊通气不足，婴儿用成人球囊容易过度通气与气压伤，这不是 “能用就行" 的问题，而是安全问题。

四、适用范围与使用边界

按注册证与分类目录的表述，产品用于供电供气不完备场合和紧急情况下的人工呼吸急救通气。它面向的是 “紧急、临时、替代性" 的通气需求：心跳呼吸骤停时的基础生命支持、转运途中的持续通气、设备故障时的应急替代、术前术后的临时辅助通气。

使用边界必须讲清：球囊面罩通气属于基础气道管理手段，不能替代气管插管等确定性气道；对于需要长时间通气、气道保护不佳、误吸风险高的患者，应及时升级气道管理方式。**不得超出注册证适用范围宣称疗效**，产品不具备监护、雾化给药等功能，说明书未载明的用法不应在宣传中承诺。具体适应证、禁忌与警告，以现行注册证及产品说明书为准。

五、临床操作要点

标准操作是 “EC 手法" 固定面罩：拇指与食指构成 “C" 压住面罩，其余三指构成 “E" 托起下颌，保持头后仰、气道开放，另一只手挤压球囊。挤压要均匀，成人通气频率一般控制在每分钟 10～12 次，每次送气约 1 秒，见胸廓起伏即为有效，避免快速大力挤压导致胃胀气与反流误吸。

双人操作时，一人双手扣面罩托下颌，另一人挤球，密闭性与通气效率都明显提升 —— 这是临床带教里zui值de强调的细节。接氧时氧流量一般调至 10～15L/min 使储气袋充盈，若储气袋塌陷，说明氧流量不足或面罩漏气。婴儿与儿童应选用小容积球囊，并严格控制送气量。

六、院感管理、采购与质量控制

重复式（硅胶）的优势是长期成本低、手感稳定，但前提是清洗、消毒、灭菌流程到位，且要有可追溯的灭菌记录；硅胶反复高温灭菌后会出现老化、变黄、弹性下降，需按院感与设备科规定定期更换，不能 “用到坏为止"。**一次性（PVC）**的优势是院感风险低、无需处理流程，适合感染病区、外出转运、传染病转运车以及不具备再处理条件的基层机构，代价是持续耗材支出。

采购端建议按 “成人为主、儿童婴儿为辅" 的结构备货：成人型号占大头，儿童与婴儿型号按儿科、产科、NICU 的实际床位数配置；重复式与一次性按科室属性分配 —— 抢救车与手术室配重复式，感染科、转运车、门诊配一次性。入库时核对注册证号、批号、灭菌有效期与包装完整性，并将球囊回弹测试、阀门通畅检查纳入科室月度急救设备检查表。