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先瑞达支撑导管6F
目录
产品简介
产品概述与临床背景
核心技术特点
技术参数与规格型号
临床应用与适用范围
产品优势与临床价值
产品属性
产品简介
先瑞达支撑导管6F专用支撑管是由先瑞达医疗科技控股有限公司研发的国产首kuan外周血栓抽吸导管专用支撑导管，于2024年11月21日获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准上市。该产品专为先瑞达AcoStream®血栓抽吸导管设计，适用于在外周血管介入手术中辅助支撑介入器械的输送和到位，能够有效提升手术的精确性和安全性，为临床医患带来更加便捷的操作体验。
产品概述与临床背景
先瑞达血栓抽吸导管专用支撑管是先瑞达医疗在外周血栓介入治疗领域的重要创新产品。在外周血管介入手术中，包括导管在内的介入器械在穿越血管的过程中，需要克服血液和血管壁的阻力到达病变部位，这就要求其具有良好的推送性。性能优异的支撑导管能够在迂曲的血管解剖结构中顺滑推进，为其他介入器械进入血管提供支持和远端支撑。
针对外周血栓治疗，先瑞达在2021年底推出了国产首kuan外周血栓抽吸系统AcoStream®，2023年公司将新一代弯头抽吸导管和优化升级的抽吸泵推向市场，进一步巩固了先瑞达在该领域的领xian地位。随着血栓抽吸导管专用支撑管和Acotrace导管鞘的相继获批，先瑞达外周血栓抽吸产品的临床使用体验得到进一步提升，形成了更加完shan的产品解决方案体系。
核心技术特点
1. Pebax材料管身设计
先瑞达血栓抽吸导管专用支撑管的管身采用了Pebax材料，这种高性能热塑性弹性体材料大大提升了产品的柔软性，使导管在迂曲的血管解剖结构中能够顺滑推进，有效降低对血管壁的损伤风险，同时保持良好的推送性能。
2. 尖duan成型技术
导管进行了尖duan成型设计，使得产品的推送性能更佳。锥度头端配合优化的过渡结构设计，能够帮助导管更顺畅地通过血管狭窄段和迂曲部位，提升到位成功率。
3. 大口径大内腔设计
相较于传统的支撑导管，先瑞达血栓抽吸导管专用支撑管具备更大的导管外径及导管内腔，能够和先瑞达AcoStream®抽吸导管无缝贴合，外壁可与抽吸导管内壁完mei贴合没有间隙，从而实现更好的支撑性和推送性，帮助抽吸导管丝滑深入曲折的血管中，使手术操作更加简单和便捷。
4. 优异的支撑力与推送性
该产品支撑力性能优异，能够为抽吸导管提供稳定的远端支撑，确保在复杂的血管解剖结构中保持管腔通畅，有效辅助介入器械的输送和到位。
5. 规格型号全面
产品提供多种规格型号选择，可匹配6F至12F不同规格的外周血栓抽吸导管，有效工作长度涵盖63cm、103cm、133cm、148cm、158cm等多种选择，适配导丝规格≤0.038英寸，能够满足不同临床场景和血管部位的手术需求。
技术参数与规格型号
表格
参数项目规格详情
产品名称血栓抽吸导管专用支撑导管
适配导丝≤0.038英寸
型号（F）6-12
有效工作长度（cm）63 / 103 / 133 / 148 / 158
匹配外周血栓抽吸导管（F）6-12
临床应用与适用范围
先瑞达血栓抽吸导管专用支撑管适用于在外周血管介入手术中辅助支撑介入器械的输送和到位，主要配套先瑞达AcoStream®血栓抽吸系统使用。AcoStream®系统主要用于治疗深静脉血栓（DVT），深静脉血栓脱落被泵入肺动脉会引起肺栓塞，肺栓塞具有高发生率、高致残率和高死亡率的特点，被称为"猝死之wang"。机械性血栓清除是目前临床较为常用的深静脉血栓治疗手段。
该产品可广泛应用于以下临床场景：
下肢深静脉血栓的机械清除治疗
上下腔静脉血栓的介入处理
下肢动脉栓塞的血栓抽吸
急性肺动脉栓塞的介入治疗
血透通路血栓的清除
内脏动静脉血栓的处理
上肢动脉及颈静脉血栓的介入治疗
产品优势与临床价值
1. 国产首kuan，填补市场空白
先瑞达血栓抽吸导管专用支撑管是国nei首ge外周血栓抽吸导管专用产品，填bu了国内该细分领域的空白，打破了进口产品的垄断局面，为临床提供了更具性价比的国产替代选择。
2. 专管专用，完mei匹配
该产品专为先瑞达AcoStream®血栓抽吸导管量身定制，外壁与抽吸导管内壁完mei贴合没有间隙，实现更好的支撑性和推送性，相比通用型支撑导管具有更优的适配性和操作体验。
3. 提升手术效率与安全性
优异的推送性能和支撑力能够帮助术者更快速、更精准地将抽吸导管送达目标病变部位，减少手术时间，降低手术风险，提高血栓清除效率。
4. 完shan产品矩阵，提升综合竞争力
随着血栓抽吸导管专用支撑管的获批，先瑞达在外周血栓介入治疗领域形成了从抽吸导管、负压吸引泵到专用支撑管、导管鞘的完整产品解决方案，进一步提升了公司的综合竞争力和市场地位。
5. 依托强da研发平台
先瑞达依托其独you的四大技术平台——药物涂层技术、射频消融技术、高分子材料技术及抽吸平台技术，持续推动产品创新。该产品正是先瑞达高分子材料技术平台的重要成果体现。
产品属性
表格
属性内容
产品名称先瑞达血栓抽吸导管专用支撑管
生产企业先瑞达医疗科技控股有限公司
注册批准日期2024年11月21日
批准机构中国国家药品监督管理局（NMPA）
产品类别Ⅲ类医疗器械
适用范围在外周血管介入手术中辅助支撑介入器械的输送和到位
配套产品先瑞达AcoStream®血栓抽吸导管
灭菌方式环氧乙烷灭菌
使用方式一次性使用
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