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产品分类
Product Category详细介绍
| 品牌 | 美敦力 |
|---|
美敦力动静脉插管
产品特点
适用范围：用于心肺分流手术，使用时间最长不超过6小时。
结构及组成：产品由插管体、导丝、扩张器、穿刺针、刀片、注射器以及附件组成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注意事项
重要安全信息：在插管或其他心脏手术过程中，应小心避免对血管和心脏组织造成损伤。有关适应症、禁忌症、注意事项、警告和潜在不良事件的详细信息，请参阅使用说明书。
召回信息
召回情况：2024年11月13日，美敦力（上海）管理有限公司报告，由于产品错误组装，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的动静脉插管（国械注进20173100243）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国。
以上信息提供了美敦力动静脉插管的详细产品注册信息和相关背景。
美敦力动静脉插管这些器械仅供经过培训的医师使用。插管用于插入血管、灌注血管或器官和/或与附属的体外循环设备相连。插管导引器预期用于在心肺分流术中辅助适当尺寸的插管正确插入并放置到血管内。成人动脉插管（头端可插入长度为18cm）可在股动脉位置用作动脉输送插管或在颈静脉位置用作静脉回流插管。穿刺套装可以采用标准外科或经皮插入技术，以帮助血管插管进行心肺分流循环。产品预期使用时间不超过6小时。
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