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供波科血管支架ELUVIA/6 mm x100 mm

简要描述：供波科血管支架ELUVIA/6 mm x100 mm产品基本信息
结构及组成：该产品由药物洗脱支架和输送系统组成。支架由镍钛诺合金经激光切割而成，支架近端和远端带有不透射线钽标记。支架上涂层分为两层，底漆由聚（甲基丙烯酸正丁酯）（PBMA）组成，药物基质层中药物为紫杉醇，剂量密度0.167 μg/mm²，聚合物为偏二氟乙烯和六氟丙烯（PVDF-HFP）共聚物。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架

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  • 厂商性质：经销商
  • 更新时间：2025-04-27
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品牌波科
镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架是一种用于治疗血管疾病的优良医疗器械，以下是其详细信息介绍：

供波科血管支架ELUVIA/6 mm x100 mm产品基本信息

  • 结构及组成：该产品由药物洗脱支架和输送系统组成。支架由镍钛诺合金经激光切割而成，支架近端和远端带有不透射线钽标记。支架上涂层分为两层，底漆由聚（甲基丙烯酸正丁酯）（PBMA）组成，药物基质层中药物为紫杉醇，剂量密度0.167 μg/mm²，聚合物为偏二氟乙烯和六氟丙烯（PVDF-HFP）共聚物。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。
  • 适用范围：主要用于治疗原发股浅动脉（SFA）和/或腘动脉近端有症状的原位或再狭窄病变，以扩张血管直径，参考血管直径（RVD）范围为4.0-6.0 mm。

供波科血管支架ELUVIA/6 mm x100 mm产品特点

  • 镍钛合金材料：具有良好的生物相容性和机械性能，能够适应血管的形变和膨胀，同时具备形状记忆和超弹性特性。
  • 紫杉醇药物涂层：紫杉醇是一种抗癌药物，可以抑制血管内皮细胞增殖，从而减少血管狭窄的风险。药物通过特殊的涂覆技术均匀附着在支架表面，能够有效释放到血管壁中，抑制血管再狭窄。
  • 高药物释放效率和持久性：支架的药物涂层设计确保了紫杉醇可以长时间释放，有效抑制血管内平滑肌细胞的增殖，减少血管再狭窄的发生。

临床应用

  • 治疗：在治疗冠心病、心肌梗死等心脏疾病方面具有良好的效果。它可以有效地扩张狭窄的血管，恢复血液流动，减少心脏负荷，改善患者的生活质量。
  • 降低再狭窄风险：紫杉醇的药物释放可以抑制血管壁的增生，减少血管再狭窄的风险，降低再次手术的风险。
  • 适用范围广泛：可用于治疗多种血管疾病，包括股腘动脉狭窄及闭塞性疾病等。

临床试验数据

  • IMPERIAL临床研究：一项前瞻性、全球多中心、单盲、2:1（ELUVIA vs Zilver PTX）非劣效性随机对照临床试验。结果显示，术后12个月时，ELUVIA组的初始血管通畅率为86.8%，非劣效于Zilver PTX组的81.5%，达到主要有效性终点。
  • MAJESTIC临床研究：一项前瞻性、单臂、多中心的临床研究。9个月时初始血管通畅率为94.4%，主要不良事件发生率为3.6%。12个月时复合主要不良事件发生率为3.8%，未出现支架断裂，无重大截肢事件。

注意事项

  • 术前评估：在植入血管支架前，应对患者进行全面的评估，包括病史、体格检查和相关检查。
  • 过敏情况：确保患者没有对镍钛合金或紫杉醇过敏的情况。
  • 无菌操作：植入血管支架时，应严格遵守无菌操作规范，以减少感染的风险。
  • 术后监测：术后患者应定期复查，以监测血管支架的状况和患者的病情。
镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架凭借其优良的材料特性、高效的药物释放机制以及显著的临床效果，已成为治疗血管疾病的重要选择之一。


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