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金宝超滤器 U 8000 S

简要描述：金宝超滤器 U 8000 S
产品适用于对透析用水以及透析液的净化，以获取高微生物质量的透析液，继而降低暴露于细菌和内毒素的风险。

产品型号：
厂商性质：经销商
更新时间：2025-08-06
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金宝超滤器 U 8000 S ‑ 完整技术参数

（Gambro/Baxter）

基本定位

一次性中空纤维超滤器，用于透析用水、透析液及置换液的在线净化，去除细菌与内毒素，获得超纯透析液。

结构与材质

透析膜：Polyamix™（PAES/PVP/PA），高通量亲水膜

纤维内径：215 µm | 壁厚：60 µm | 有效长度：152 mm

有效膜面积：2.1 m²

外壳/端盖：聚碳酸酯（PC）

封装材料：聚氨基甲酸乙酯（PUR）

无菌接头：聚丙烯（PP）

灭菌方式：蒸汽灭菌，一次性无菌包装

金宝超滤器 U 8000 S 关键性能

| 项目 | 典型值 | 备注 |

|---|---|---|

| 预充量 | 182 mL（线性）/ 306 mL（含壳体） | 实测值 |

| 最大跨膜压 | 600 mmHg | 安全上限 |

| 滤液流量 | 300 mL/min：43–64 mL/min

截留能力

细菌对数减少值 LRV：＞7（Pseudomonas diminuta ATCC 19146）

内毒素截留：滤过后＜0.05 EU/mL（典型 0.03 EU/mL）

临床使用条件

适用机型：Gambro AK 100/200 ULTRA、AK 200 ULTRA S 等

连接方式：置于透析液输入端，串联在机器超纯液通路

消毒兼容：

– 化学消毒：≤0.1 % H₂O₂、≤2 % 戊二醛、≤0.5 % NaClO（使用后充分冲洗）

– 热消毒：最高 95 °C

– 除钙：≤2 % 柠檬酸，温度≤35 °C

使用与更换

设计为多次使用，但需定期生物监测

建议更换周期：≤2 个月或达到厂家规定的最大消毒次数

仅与原厂推荐消毒剂/程序配套使用，避免接触卤素溶剂、酮类、酚类等腐蚀性化学品

注册信息

产品名称：超滤器 ULTRAFILTER U 8000 S

管理类别：第三类医疗器械

注册人：Baxter Healthcare SA（原产 Gambro）

以上即为 U 8000 S 的完整技术参数及临床应用要点。

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