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品牌 | 尼普洛 |
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尼普洛中空系型透析器
产品名称:电动骨组织手术设备
空心纤维透析器(中空系型透析器)
型号:SUREFLUX-09G
(进口第三类医疗器械,尼普洛株式会社)
灭菌方式:γ射线辐射灭菌,一次性使用
尼普洛中空系型透析器二、结构组成
由聚丙烯(PP)外壳、血液缓冲盖、中空纤维支撑体及三醋酸纤维素(CTA)中空纤维组成;无环氧灌封,无O型圈,整体为“中空系"结构,可减小血液残留量。
三、技术参数(09G 规格)
膜面积:0.9 m²
膜材料:三醋酸纤维素(CTA)
内径/壁厚:≈200 µm / 15 µm
纤维数量:≈4 300 根
血液容量:≈52 mL(含外壳)
最大跨膜压:66 kPa(500 mmHg)
最大TMP:500 mmHg
透析液流量范围:300–800 mL·min⁻¹
血流量范围:100–350 mL·min⁻¹
超滤系数(KUF):5.0 mL·h⁻¹·mmHg⁻¹(±15 %)
β₂-微球蛋白清除率:≥20 mL·min⁻¹(Qb=200 mL·min⁻¹,QD=500 mL·min⁻¹)
灭菌后溶出物:≤1 EU·mL⁻¹(内毒素)
四、临床适用范围
适用于急、慢性肾功能衰竭患者的常规血液透析治疗;对中分子毒素(β₂-MG)具有一定清除能力。
五、包装与储存
单支独立铝塑袋包装,10 支/中盒,60 支/外箱
常温(5–35 ℃)、干燥、避光保存,有效期 3 年(见外箱喷码)
运输温度 –20 ℃至 +50 ℃,避免日晒、雨淋及机械撞击
六、配套与兼容性
标准 1.5 英寸(38 mm)宝塔接头,可与费森、贝朗、日机装、JMS 等主流透析机直接连接
可配合尼普洛 TR-2000、NCU-18 系列在线 HDF 机型使用
七、主要卖点
三醋酸纤维素膜,生物相容性好,低补体激活,低氧化应激;
中空系无灌封胶结构,血液侧残留量 <1 mL,减少患者失血;
膜丝均一微孔(≈25 Å),对 β₂-微球蛋白筛选系数 ≥0.6,兼顾中小分子清除;
低跨膜压设计,适合在线 HDF 高对流模式;
全系列 09G–21G 覆盖 0.9–2.1 m²,方便临床按体重/血流量选型。
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