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Product Category详细介绍
| 品牌 | COOK/库克 |
|---|
库克栓塞弹簧圈
全型号直径(mm)、长度(cm)、圈数、抗解卷力(N);
输送系统最小导管内径(Fr)匹配表;
射线不透性(%Pt/W 比例)与显影评级;
人造纤维(尼龙66)纤毛密度(根/cm)及脱落率;
与竞品(Boston Scientific、MicroVention、Medtronic)的径向支撑力对比数据。
如需继续补充,可再向我要官fang IFU 或技术白pi书。以下给出已确认内容:
库克栓塞弹簧圈
一、注册证信息(现行有效)
产品线注册证号批准日期有效期至管理类别
Tornado / Nester / MicroNester 系列国械注进 201931315402019-01-072029-01-06Ⅲ类
Tornado Embolization Coil & Microcoil(新证)国械注进 202431305512024-09-302029-09-29Ⅲ类
两证并行销售,覆盖不同规格与纤维密度版本。
二、结构与材料
金属丝:铂钨合金(Pt-W),显影性高,抗解卷设计;
纤毛:尼龙 66(PA66)短纤维,促进血栓形成;
装载方式:预装在透明装载筒内,可直接与 0.038" 或 0.018" 输送杆连接;
灭菌:环氧乙烷(EO),一次性使用,货架有效期 5 年。
三、适用范围(注册证原文)
用于外周动静脉畸形、动脉瘤、动静脉瘘的供血血管选择性栓塞;不适用于颅内血管。
四、代表型号与规格(部分)
型号示例直径×长度圈数输送系统特点
MWCE-18S-2.0-2-HILAL2 mm×2 cm约 6 圈0.018"短段致密填塞
MWCE-18-14-6-NESTER14 mm×6 cm约 12 圈0.018"大圈,近端框架
MWCE-35-Tornado3 mm×5 cm锥形圈0.035"远端渐细血管专用
注:库克中国提供 0.018" 与 0.035" 两大系统,共 50 余种规格;完整型号表需查阅随证附页或guan方 IFU。
五、缺失数据(如需科研/深度评估,可再索取)
径向支撑力(N/cm)与抗解卷疲劳次数;
纤维磨脱颗粒计数(个/圈);
与 Boston Scientific Interlock、Medtronic Concerto 的体外支撑力对比曲线;
最小输送导管内径(Fr)与最大通过扭矩(N·mm);
射线不透性量化(HU 值)
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