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Product Category详细介绍
| 品牌 | 迈柯唯 |
|---|
迈柯唯体外循环套包BE-PLS 2050
体外循环套包（Extracorporeal Circulation Kit）：构成、临床应用与规范化管理
体外循环套包（Extracorporeal Circulation Kit，ECC Kit）是心血管外科、危重症医学领域开展体外循环（ECC）、体外膜肺氧合（ECMO）等生命支持治疗的标准化、一体化耗材组合，整合了体外循环所需的核心管路、插管、穿刺附件及辅助组件，旨在简化术前准备流程、保障操作规范性、降低交叉感染风险，为心脏手术、重症患者生命支持提供安全、高效的通路保障。作为三类高风险医疗器械，其组件搭配、材料性能与无菌标准直接关联体外循环的稳定性与患者救治结局，是现代心血管医疗与危重症救治的核心耗材套装。
一、体外循环套包核心定义与设计理念

体外循环套包是基于临床标准化操作需求，将体外循环过程中所需的“管路-插管-穿刺-辅助配件"进行一体化整合、无菌封装的专用耗材套装，可根据临床场景（常规心脏手术、微创心脏手术、ECMO支持、急诊抢救）分为不同规格型号，适配成人、儿童、婴幼儿等不同人群。
其核心设计理念围绕三大核心：一是标准化，组件规格、连接方式统一，适配主流人工心肺机、氧合器，减少术前组件匹配耗时；二是安全性，所有组件均经过严格无菌处理、生物相容性检测，避免组件不兼容导致的漏血、气栓、血栓等风险；三是便捷性，术前无需单独准备各类零散耗材，开箱即可使用，缩短术前准备时间，尤其适用于急诊抢救场景。
迈柯唯体外循环套包BE-PLS 2050二、体外循环套包的核心组件构成

体外循环套包的组件配置需贴合临床实际需求，不同厂家（如美敦力、泰尔茂、巴德）的套包组件略有差异，但核心构成一致，主要分为五大类，部分套包会增加特殊功能组件，适配复杂手术场景。
（一）核心管路组件

作为体外循环的“血流通道"，管路是套包的核心，均采用医用级高生物相容性材料，内壁光滑、抗扭结、抗塌陷，可耐受体外循环期间的高压与高速血流，减少溶血与血栓形成。
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动脉灌注管路：连接氧合器与动脉插管，负责将氧合后的动脉血灌注回患者体内，管壁较厚、耐压性强，部分带有压力监测接口，便于术中实时监测灌注压力。
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静脉引流管路：连接静脉插管与氧合器，负责将患者全身静脉血引流至氧合器，管径较粗、低阻力，可保证充足的回心血量，避免静脉压过高。
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辅助管路：包括泵管（适配滚压泵/离心泵）、储血罐连接管、压力监测管路、排气管路，部分套包包含逆行灌注管路、左心引流管路，适配复杂心脏手术需求。
（二）体外循环插管组件

插管是连接患者血管与体外循环管路的关键，套包内插管均为体外循环专用，按功能与部位分类，适配不同手术场景，材质多为医用聚氨酯（PU）、软质PVC，部分产品带有肝素涂层，降低血栓风险。
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动脉插管：常用升主动脉插管、股动脉插管，圆钝、多侧孔设计，减少血管内膜损伤，规格14Fr-28Fr（成人常用20-24Fr）。
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静脉插管：分为单级静脉插管（上腔/下腔静脉单独引流）、双级静脉插管（同时引流上、下腔静脉），大口径、低阻力，适配长时间体外循环。
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专用插管：部分套包包含左心引流插管、冠状静脉窦插管（逆行灌注用），适配心肌保护、复杂心内畸形手术。
（三）穿刺辅助附件

主要用于微创体外循环、ECMO置管或术前建立备用血管通路，采用Seldinger穿刺技术，组件配套齐全，避免单独准备导致的规格不匹配。
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穿刺套件：包括动脉/静脉穿刺针（14G-18G，大口径薄壁）、J形引导钢丝、逐级扩张器，便于精准穿刺血管、扩张入口，减少血管撕裂。
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血管鞘/导入器：带止血阀设计，防止穿刺后出血与空气进入，适配微创插管场景，如股动静脉微创置管。
（四）固定与连接组件

保障体外循环期间管路、插管的稳定性，避免移位、脱落、漏气，核心组件包括：
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连接接头：标准鲁尔接头、快速接头，与管路、插管、人工心肺机无缝匹配，耐压、防漏、防脱落。
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固定配件：缝合环、固定片、结扎带、无菌透明敷料，用于固定插管与管路，避免术中牵拉导致移位。
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辅助工具：血管钳、阻断钳，用于游离血管、控制血流，便于插管置入与固定。
（五）无菌与辅助组件

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无菌耗材：无菌手套、碘伏消毒棉片、无菌铺巾，部分套包包含肝素盐水注射器，便于术前冲管、抗凝。
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排气组件：排气针、排气囊，用于体外循环管路预冲时排尽空气，避免气栓风险。
三、体外循环套包的分类与临床适配场景

体外循环套包根据临床用途、适用人群，可分为三大类，每类套包的组件配置针对性强，满足不同场景的使用需求，避免耗材浪费与功能冗余。
（一）常规心脏手术专用套包

适配冠状动脉搭桥术、主动脉瓣置换术、简单先心手术等常规体外循环手术，核心特点是组件齐全、适配性广，包含双级静脉插管、升主动脉插管、完整管路系统及基础穿刺附件，成人、儿童型号齐全，可满足大多数心脏手术的体外循环需求。
（二）微创心脏手术/ECMO专用套包

适配微创心脏手术（如胸腔镜心脏手术）、ECMO生命支持，核心特点是组件微创化、精细化，包含长柄股动静脉插管、微创穿刺套件、小型化管路，管路柔软、易弯曲，适配微创切口与体位限制，减少手术创伤；ECMO专用套包还会增加膜肺连接管路、流量监测接口，适配ECMO的长期支持需求。
（三）急诊抢救专用套包

适配急性心肌梗死、急性心衰、严重呼吸衰竭等急诊场景，核心特点是开箱即用、操作便捷，组件简化但核心功能齐全，包含快速穿刺套件、大口径插管、短管路，可快速建立体外循环/ECMO通路，为急诊患者争取救治时间。
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