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迪康中科可吸收医用膜
目录
产品简介
产品结构与技术原理
核心功能与临床优势
产品规格与型号体系
适用范围与使用规范
迪康中科可吸收医用膜
产品简介
可吸收医用膜是由成都迪康中科生物医学材料有限公司研发生产的一款高性能可吸收防粘连材料,采用聚-DL-乳酸(PDLLA)制成,通过物理隔离作用在术后易粘连组织界面之间形成完整屏障,有效预防肌腱、椎管、腹腔及盆腔手术后的组织粘连,产品经射线灭菌,一次性使用。
产品结构与技术原理
可吸收医用膜的核心材料为聚-DL-乳酸(PDLLA),这是一种由外消旋乳酸单体聚合而成的生物可降解高分子材料。PDLLA具有良好的生物相容性和可控降解特性,在体内可通过水解反应逐步分解为乳酸单体,最终代谢为二氧化碳和水,无需二次手术取出,避免了传统不可吸收防粘连材料可能带来的长期异物反应和慢性炎症风险。
该产品采用独特的纳米加工工艺制造,使其具有微孔迷路结构。这种结构在不影响创面正常愈合过程的情况下,能够在创面之间形成完整、稳定的物理隔离屏障,有效阻止成纤维细胞和胶原纤维的跨界面生长,从而达到防止组织粘连的临床目的。膜的物理隔离作用持续时间约为1至3个月,恰好覆盖术后粘连形成的高峰期,确保防粘连效果的可靠性。
迪康中科作为国nei最da的聚-DL-乳酸生产基地,是国内唯yi可批量生产百万级超高分子量聚乳酸及实现规模化生产医用级聚乳酸材料的企业。公司成功实施了国家"863"高技术项目《超高分子量聚-DL-乳酸及其骨折内固定系统》产业化项目,打破了国外产品的长期垄断,形成了以可吸收医用膜、可吸收骨折内固定螺钉为龙头的多品种生物材料产品体系。公司还是国nei首pi通过医疗器械GMP认证的企业,同时也是"手术防粘连膜"行业标准的制定者,产品质量与技术水平处于国nei领xian地位。
核心功能与临床优势
可吸收医用膜在临床应用中展现出多方面的显著优势。首先,产品具有优异的物理隔离性能,白色织物状外观质地柔软,易于贴服于各种不规则的组织创面,能够根据手术部位的具体形状进行裁剪,实现精准覆盖。膜的柔韧性确保其在植入后不会因体位变动或组织活动而移位,维持稳定的隔离效果。
其次,产品的可降解吸收特性是其最核心的临床价值所在。不同于传统不可吸收防粘连材料(如聚四氟乙烯膜、透明质酸钠凝胶等)需要二次手术取出或长期留存体内可能引发异物反应,迪康可吸收医用膜在发挥完防粘连作用后,可在体内自然降解吸收,不对患者造成额外的生理负担和二次手术创伤。这一特性显著提升了患者的术后康复体验,减少了医疗成本和住院时间。
第三,产品采用时差作用设计理念,根据不同部位粘连形成高峰期的差异,设计了D1、D2、D3三种型号,分别对应不同的吸收时间和隔离持续时间。这种差异化设计使临床医师能够根据手术部位、组织类型及患者个体情况选择最合适的型号,实现个性化的防粘连治疗。例如,腹腔手术后粘连形成较快,可选择隔离时间较长的型号;而肌腱手术后粘连形成相对缓慢,可选择吸收时间适中的型号。
第四,产品使用简便,植入体内后不影响患者术后功能锻炼。膜材质轻薄,不会增加组织张力或限制关节活动,患者可在术后早期进行康复训练,促进功能恢复,避免因长期制动导致的肌肉萎suo和关节僵硬。这一特点对于肌腱手术和椎管手术患者尤为重要,有助于实现更好的功能预后。
从市场地位来看,迪康中科的可吸收医用膜已进入全国2000余家县级以上医院临床使用,业务范围覆盖除港澳台外的全国30个省、市、自治区。随着止血防粘连材料逐渐进入省级集采,该产品在河南、云南、江苏等省市均顺利中选,成为公司持续增长的业务板块,未来市场前景广阔。
产品规格与型号体系
可吸收医用膜根据吸收时间和使用部位的不同,分为D1、D2、D3三种型号,每个型号又包含多种尺寸规格,共计22个规格型号,充分满足临床多样化需求。
表格
型号特点常用规格
D1吸收时间较短,适用于粘连形成较早的部位30×30mm、50×80mm、80×100mm等
D2吸收时间适中,适用于一般手术部位50×150mm、80×100mm等
D3吸收时间较长,适用于粘连形成较晚或严重的部位50×80mm、50×150mm、100×150mm等
产品主要性能指标包括:拉伸强度大于5MPa,特性粘度大于0.8dl/g,确保材料在植入初期具有足够的机械强度维持完整形态,同时在降解过程中保持稳定的物理隔离性能。膜的厚度根据不同型号有所差异,通过厚度代码D1、D2、D3进行区分,临床可根据手术部位和预期隔离时间灵活选择。
适用范围与使用规范
可吸收医用膜适用于肌腱、椎管、腹腔、盆腔手术中的防粘连治疗。典型应用场景包括:肌腱修复术后预防肌腱与周围组织的粘连,维持肌腱滑动功能;椎管减压术后预防硬膜外瘢痕形成,避免神经根再次受压;腹腔手术后预防肠管与腹壁或肠管之间的粘连,降低肠梗阻风险;盆腔手术后预防输卵管、卵巢等器官的粘连,保护生育功能。
使用前,手术医师应明确诊断,确定手术部位和范围,以选择合适规格的可吸收医用膜。必要时可用手术剪将膜裁剪成所需要的形状和大小,确保完quan覆盖创面。在手术结束前,将可吸收医用膜包裹或隔离于易粘连组织界面之间,并适当固定,防止移位。产品无菌开启,直接使用,无需额外预处理。
禁忌症方面,严重的心、脑、肾疾病、糖尿病或患有其他影响组织愈合疾病的患者禁止使用;创口严重污染或感染的病例应慎用。若在使用产品的过程中遇到任何问题,应立即停止使用并及时到医院就诊。
产品为一次性使用,严禁重复使用。经射线灭菌处理,独立包装,开封后应立即使用。使用后的产品应按照医疗废物处理规范进行分类收集与处置。储存时应置于阴凉干燥处,避免阳光直射、高温及潮湿环境,确保产品在有效期内保持最佳性能状态。
产品属性
产品名称: 可吸收医用膜
品牌: 迪康中科(DIKANG ZHONGKE)
结构组成: 该产品由聚-DL-乳酸(PDLLA)制成。根据产品厚度及尺寸不同分为不同规格。通过膜的物理隔离作用将术后易粘连组织界面分开,达到防止组织粘连的作用。经射线灭菌,一次性使用。
适用范围: 该产品适用于肌腱、椎管、腹腔、盆腔手术
产品型号: D1、D2、D3(根据吸收时间和使用部位不同)
规格数量: 共22个规格
常用规格: 30×30mm、50×80mm、80×100mm、50×150mm、100×150mm
产品性状: 白色织物状,质柔,易贴服
主要材料: 聚-DL-乳酸(PDLLA)
性能指标: 拉伸强度>5MPa,特性粘度>0.8dl/g
作用原理: 物理隔离(隔离时间1~3个月)
灭菌方式: 射线灭菌
使用方式: 一次性使用
储存条件: 阴凉干燥处,避光保存
有效期: 见包装标注
企业资质: 国nei首pi通过医疗器械GMP认证企业;"手术防粘连膜"行业标准制定者;国家"863"高技术项目产业化示范基地
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