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同创一次性使用电动腔镜直线切割吻合器
目录
产品简介
产品详细介绍
产品结构组成
产品特点与技术优势
适用范围与临床应用
使用方法与注意事项
产品规格与注册信息
产品属性
一、产品简介
常州同创一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及钉仓TCNFW60是由常州同创医疗器械科技有限公司生产的一款电动驱动型腔镜手术器械，由器身和钉仓两部分组成，吻合器和钉仓单独包装配合使用，可选配鹰嘴组件。该产品专用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合，以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
二、产品详细介绍
一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及钉仓TCNFW60是常州同创医疗器械科技有限公司研发并生产的一款高duan电动驱动型腔镜手术器械，代表了现代微创手术器械技术的优良水平。该产品由器身和钉仓两大核心部分组成，其中TCNFW60为钉仓组件型号，与相应型号的器身配合使用，共同完成腔镜手术中的组织切割和吻合操作。吻合器和钉仓采用单独包装设计，在同一手术中可根据需要更换多个钉仓组件，极大地提高了手术效率和灵活性。
从设计理念来看，一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及钉仓TCNFW60充分体现了现代微创外科手术对精准性、安全性和便捷性的综合需求。产品采用电动驱动系统替代传统的手动击发方式，通过电池包提供稳定的动力输出，确保切割和吻合动作的一致性和精确性，有效减少了手动操作可能带来的疲劳和人为误差。这种电动驱动设计不仅提升了手术操作的稳定性，也为术者提供了更加流畅和可控的手术体验。
在结构组成方面，一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及钉仓TCNFW60的器身部分由抵钉座、关节头、钉仓座、旋钮、电池包、定位钮/击发钮、手柄、保险钮、复位按钮、盖板和应急扳手等多个精密部件组成。其中，抵钉座和钉仓座是完成组织夹持和吻合的核心结构，关节头设计使得器械能够在腔镜下实现灵活的转向和定位，适应不同手术部位的解剖需求。电池包为电动驱动系统提供动力，确保击发过程的平稳和有力。保险钮和复位按钮等安全装置则有效防止了误操作和意外击发，保障了手术安全。
钉仓组件TCNFW60由钉匣、钉仓壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成。钉仓内预置有多排吻合钉，在击发过程中，推钉片推动吻合钉穿透组织并在抵钉座的反作用下弯曲成B字形，实现对组织的牢固缝合。同时，切割刀片同步完成组织的离断，实现切割和吻合的一步到位。TCNFW60型号的钉仓设计为60mm吻合长度，适用于较大创面的处理需求。
在材料选择方面，一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及钉仓TCNFW60选用医用级不锈钢和钛合金等高品质材料制作吻合钉，确保缝合后的组织具有良好的强度和生物相容性。器械外壳和手柄采用符合人体工程学的设计，表面轮廓清晰，头端外形结构为钝形，无尖锐、无锋棱，便于在腔镜下安全操作。吻合器器身和钉仓组件定位准确，更换钉仓组件方便、牢固、无阻滞，钉仓组件装卡到位时有声响提示，便于术者确认安装状态。
从临床应用角度来看，一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及钉仓TCNFW60广泛应用于各类腔镜微创手术中，包括胃肠道手术、胸腔手术、肝胆手术等。在胃肠道手术中，可用于胃、肠组织的离断、切除和吻合；在胸腔手术中，可用于肺组织的切除和离断；在肝胆手术中，可用于肝脏、胆囊相关血管的离断。产品的电动驱动系统和精准的切割吻合功能，使得手术操作更加高效、安全，有助于缩短手术时间、减少术中出血、降低术后并发症发生率，促进患者快速康复。
该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌处理，确保产品的无菌安全性。作为一次性使用产品，有效避免了交叉感染的风险，简化了手术准备流程，减少了清洗和消毒的人力成本和时间成本。同时，一次性使用也确保了每次手术时器械的锋利度和性能处于优良状态，避免了因重复使用导致的器械磨损和性能下降问题。
三、产品结构组成
一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及钉仓TCNFW60由器身和钉仓两部分组成，具体结构如下：
器身部分：
表格
部件名称功能说明
抵钉座与钉仓配合，使吻合钉弯曲成形，完成组织缝合
关节头实现器械在腔镜下的灵活转向和定位
钉仓座固定和支撑钉仓组件
旋钮调节器械方向和角度
电池包为电动驱动系统提供动力
定位钮/击发钮控制器械的定位和击发操作
手柄便于术者握持和操作
保险钮防止误操作和意外击发
复位按钮实现器械的复位功能
盖板保护内部结构
应急扳手电动系统故障时的手动应急操作
钉仓组件TCNFW60：
表格
部件名称功能说明
钉匣容纳吻合钉的载体
钉仓壳保护钉匣和吻合钉
钉仓保护盖使用前保护吻合钉，防止污染和意外击发
吻合钉穿透组织并弯曲成形，实现组织缝合
推钉片击发时推动吻合钉向前运动
推钉滑块带动推钉片完成推钉动作
选配件： 鹰嘴组件
四、产品特点与技术优势
一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及钉仓TCNFW60具有以下显著特点和技术优势：
电动驱动系统：采用电池包供电的电动驱动设计，确保切割和吻合动作的一致性和精确性，减少手动操作的疲劳和人为误差。
一体化切割吻合：切割刀片和吻合钉同步动作，实现组织离断和缝合的一步到位，提高手术效率。
多排吻合钉设计：提供六排致密的缝钉排列，确保良好的止血效果和缝合强度。
空钉仓防护装置：具有空钉仓防护设计，误装空钉仓时无法被击发，有效防止误操作。
保险机构设计：保险钮开闭灵活，当保险按钮未按下时，击发钮无法击发，避免误操作，使用安全。
人体工程学设计：对称式人体工程学设计，左右手皆可单独完成手术操作，握持舒适。
定位准确、更换便捷：器身和钉仓组件定位准确，更换钉仓组件方便、牢固、无阻滞，装卡到位有声响提示。
钝形头端设计：头端外形结构为钝形，无尖锐、无锋棱，便于在腔镜下安全置入，降低组织损伤风险。
一次性使用：无菌提供，避免交叉感染风险，确保每次手术器械性能处于优良状态。
应急手动操作：配备应急扳手，在电动系统故障时可进行手动应急操作，保障手术安全。
五、适用范围与临床应用
适用范围： 一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及钉仓TCNFW60用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的手术。
适用科室：
胃肠外科
胸外科
肝胆外科
泌尿外科
普外科
临床应用场景：
表格
手术类型应用说明
胃肠道手术胃、肠组织的离断、切除和吻合
胸腔手术肺组织的切除和离断
肝胆手术肝脏、胆囊相关血管的离断
消化道重建残端或切口的闭合
六、使用方法与注意事项
使用方法：
在无菌条件下打开包装，检查器械完整性。
将钉仓组件TCNFW60安装到器身上，确保装卡到位（有声响提示）。
确认保险钮处于锁定状态。
将器械经trocar置入腹腔或胸腔。
定位目标组织，调整器械角度和方向。
夹持组织，确认位置正确后解除保险。
按下击发钮，电动完成切割和吻合。
如需更换钉仓，按复位按钮后更换新的钉仓组件。
注意事项：
产品为一次性使用，严禁重复使用
使用前确认包装完好，在有效期内使用
钉仓组件装卡到位后方可使用，确保听到声响提示
击发前确认保险钮已解除
空钉仓无法击发，请勿强行操作
电动系统故障时可使用应急扳手进行手动操作
使用后按医疗废物处理规范进行处置
七、产品规格与注册信息
表格
项目信息
产品名称一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及钉仓
钉仓型号TCNFW60
吻合长度60mm
灭菌方式环氧乙烷灭菌
使用方式一次性使用，无菌提供
器身型号系列TCNS45、TCNS60、TCNM45、TCNM60、TCNL45、TCNL60等
钉仓型号系列TCNFW45、TCNFW60、TCNFB45、TCNFB60、TCNFY45、TCNFY60、TCNFG45、TCNFG60、TCNFH45、TCNFH60等
同系列钉仓组件：
表格
型号吻合长度说明
TCNFW4545mm白色钉仓
TCNFW6060mm白色钉仓
TCNFB4545mm蓝色钉仓
TCNFB6060mm蓝色钉仓
TCNFY4545mm金色钉仓
TCNFY6060mm金色钉仓
TCNFG4545mm绿色钉仓
TCNFG6060mm绿色钉仓
TCNFH4545mm黑色钉仓
TCNFH6060mm黑色钉仓
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