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产品分类
Product Category详细介绍
| 品牌 | 巴德 |
|---|
介入耗材巴德外周球囊扩张导管
目录
产品简介
介入耗材巴德外周球囊扩张导管产品基础概述
产品结构与核心工艺技术特点
临床适用范围与核心临床优势
临床操作规范与使用注意事项
产品简介
介入耗材巴德外周球囊扩张导管是进口第三类血管介入耗材，主要用于外周血管狭窄病变经皮腔内血管成形手术，依靠可控压力扩张血管管腔，同时也可完成支架后扩张、透析动静脉瘘狭窄修复，是外周介入手术中的基础核心器械。
巴德外周球囊扩张导管产品基础概述
巴德外周球囊扩张导管是美国巴德公司研发生产的一次性使用血管介入器械，依托巴德多年外周血管领域技术积累打造，广泛应用于国内各级医院血管外科、介入科、肾内科。该产品属于 OTW 同轴球囊导管系统，适用于外周血管经皮腔内血管成形术（PTA），能够借助球囊充压扩张狭窄闭塞的血管病灶，恢复血管正常血流通道。产品拥有wan善的系列矩阵，包含 Ultraverse、Atlas Gold、Opti-Plast XT 等多个系列型号，覆盖髂动脉、股腘动脉、膝下动脉、肾动脉以及透析动静脉内瘘等多样化临床场景，同时支持裸支架、覆膜支架术后的后扩张操作。
整款产品经过环氧乙烷无菌灭菌，独立密封包装，货架有效期长达三年，无天然乳胶成分，降低患者过敏风险。导管适配 0.014 英寸、0.035 英寸主流导丝平台，导管长度、球囊直径与长度规格齐全，针对短段简单病变、长段迂曲病变、重度钙化病变均有对应的型号选择。在国内介入耗材市场，凭借稳定的通过性、精准的球囊尺寸控制能力，成为血管介入科室常规备货耗材，兼顾开放介入手术室与日间微创手术场景使用需求。
产品结构与核心工艺技术特点
巴德外周球囊扩张导管整体由无创锥形头端、远端球囊主体、不透射线标记环、多腔导管轴、近端鲁尔锁接头、抗折保护装置等部件组合构成。球囊主体多采用尼龙 11、尼龙 12 复合弹性材料打造，分为半顺应性与非顺应性两大类型。非顺应性球囊拥有优秀尺寸稳定性，达到额定压力后直径变化极小，能够精准控制扩张尺度，避免正常血管组织过度损伤，高压型号额定爆破压力最高可达 18~30atm，可应对硬化钙化斑块。
导管远端外壁搭载亲水润滑涂层，导管近端管身采用疏水涂层设计，在血管推送过程中摩擦力更低，拥有优秀追踪性能，可顺利穿越迂曲、高度狭窄的血管通路。球囊两端设置铂铱合金显影标记带，在 DSA 透视下清晰显影，帮助医师快速对齐靶病变位置，提升手术定位精度。
导管管轴采用 Pebax 高分子基材搭配海波管加强结构，平衡推送力与柔韧性，既保证术者远端传导推力充足，又能跟随血管生理曲度灵活转向。配套提供球囊重新折叠工具，便于术中操作；导管近端双鲁尔接头独立分隔导丝腔与充盈腔，充盈加压操作稳定，不易出现压力泄漏。多褶折叠工艺缩小球囊未扩张外径，降低导管进入血管鞘以及穿越病灶时的阻力，减少血管内膜擦伤风险。
临床适用范围与核心临床优势
在临床适应症层面，巴德外周球囊扩张导管适用场景十分丰富。可开展髂动脉、股动脉、腘动脉、胫腓动脉、肾动脉等外周动脉狭窄闭塞病变的血管成形术；用于自体、人工透析动静脉瘘狭窄堵塞病灶扩张治疗；同时能够对外周血管支架、覆膜支架实施后扩张，改善支架贴壁效果。不同系列产品分工明确，Ultraverse 系列侧重膝下细小血管通路，Atlas Gold 主打大血管、动静脉瘘常规扩张，高压 Conquest 系列专门处理重度钙化顽固性狭窄病变。
对比同类进口球囊导管，产品拥有多重突出优势。第一，球囊尺寸精准可控，非顺应性设计有效抑制过度扩张，降低血管夹层、破裂等术中并发症概率；第二，涂层与导管结构组合优化，跟踪性优异，针对下肢长段闭塞病变拥有更高通过率；第三，全系列型号梯度wan善，从小直径膝下血管到大直径髂血管规格全覆盖，一台手术室可满足绝大多数外周介入手术需求；第四，显影标记辨识度高，降低术中定位难度，缩短手术操作时长，减少造影剂使用剂量。
对于血管外科常规下肢动脉硬化闭塞微创治疗、维持性血透患者内瘘维护手术、肾动脉狭窄降压介入治疗等常规手术，该产品拥有大量临床应用数据支撑，手术远期通畅率表现稳定，获得国内介入医师广泛认可。
临床操作规范与使用注意事项
实施手术使用巴德外周球囊扩张导管前，术者需要完成血管造影评估病变长度、血管直径，选择匹配规格的导管。沿导丝将导管缓慢输送至靶病变区域，透视确认标记带wan全覆盖狭窄段，按照说明书规定压力阶梯式充盈球囊，维持合理扩张时长，完成扩张后缓慢泄压收缩球囊，再撤出导管。操作过程禁止超出额定爆破压力加压，防止球囊破裂。
重要使用禁忌：该导管仅适用于外周血管，严禁应用于冠状动脉、颅内血管介入手术；对于存在血管活动性破裂、严重血管畸形、感染性脉管炎的患者不可使用。本品为一次性无菌医疗器械，严禁重复使用；外包装破损、灭菌失效、超出有效期产品禁止上机使用。导管输送过程禁止暴力推送，若遭遇明显阻力，应当停止操作重新造影评估通路，避免造成血管内膜撕裂。
储存环境要求阴凉干燥，远离阳光直射与尖锐器物，防止包装破损。术中做好肝素化抗凝管理，减少导管表面血栓形成风险。严格遵循器械说明书以及介入诊疗规范开展操作，充分发挥巴德外周球囊扩张导管的器械性能，安全有效地完成血管成形治疗，帮助患者重建外周血液循环。
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