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| 品牌 | Abbott/雅培 |
|---|
介入耗材雅培抗栓塞远端保护装置
目录
产品简介
产品结构与材质设计
产品临床核心优势
临床适用范围
操作规范与使用注意事项
储存与灭菌说明
一、产品简介
介入耗材雅培抗栓塞远端保护装置是外周血管介入术中重要的防护类医疗器械，能够有效拦截斑块碎屑、血栓碎片，避免远端血管栓塞，降低术中脑梗死、远端肢体缺血等风险，广泛应用于颈动脉、下肢动脉等腔内介入治疗手术。
二、产品结构与材质设计
雅培抗栓塞远端保护装置是针对血管腔内介入手术研发的远端栓塞防护器械，在球囊扩张、斑块旋切、支架植入等操作过程中捕捉脱落血栓与动脉粥样硬化斑块，守护远端血管通畅，是介入外科预防栓塞并发症的核心耗材。
整套装置主要由过滤滤网、支撑骨架、输送导丝、回收鞘组件构成，全部组件采用医用生物相容性材料打造，经严格生物安全检测，植入血管内不会引发明显炎症、过敏反应。滤网采用超细医用编织纤维制成，网孔经过精密测算，孔径大小实现精准平衡：既能牢牢捕捉微小斑块碎屑、血栓颗粒，又不会过度阻碍正常血流，保障远端组织持续供血。支撑骨架采用高弹性镍钛合金材质，具备优秀的自膨胀性能，到达目标位置后可自动展开，充分贴合血管内壁，不留盲区，避免碎屑从滤网与血管壁缝隙逃逸。
装置整体拥有优秀柔顺性，能够顺应颈动脉、下肢动脉等迂曲血管解剖形态，输送过程中对血管内膜刺激较小，降低血管痉挛、内膜损伤风险。输送系统外径精巧，搭配顺滑亲水涂层，推送、回撤阻力更低，便于医师在复杂病变血管内完成定位释放。产品线具备多种规格尺寸，匹配不同血管直径，可根据患者血管造影结果个体化选型。所有组件均采用环氧乙烷无菌灭菌，一次性使用，杜绝交叉感染风险。
三、产品临床核心优势
在动脉粥样硬化病变的介入治疗过程中，对狭窄病灶进行扩张、旋切时，硬化斑块极易脱落，随血流漂移至远端血管，堵塞微血管，引发远端缺血、脑梗、肢体疼痛甚至组织坏死，这也是介入手术最需要警惕的并发症。雅培抗栓塞远端保护装置可以从源头解决这一临床难题。
装置释放后可在病变远端建立一道物理过滤屏障，术中脱落的斑块、血栓碎屑将被滤网完整捕获，手术完成后可通过回收鞘完整取出，碎屑不会残留于血管内。对比球囊阻断类保护器械，滤网型保护装置不会完quan阻断血流，远端器官持续获得供血，大幅减少缺血相关不良反应，提升患者术中舒适度。镍钛合金骨架拥有良好的支撑力与柔韧性，释放后贴合血管壁，不容易移位、塌陷；回收时滤网能够有效收拢，减少抓取碎屑掉落风险。
产品经过大量多中心临床试验验证，安全性与有效性得到广泛认可。操作流程标准化，学习曲线平缓，介入医师能够快速掌握释放、回收操作。兼容各类球囊、支架、斑块旋切系统，可以搭配主流介入器械联合使用，适配多种手术方案，适用于各级医院介入手术室开展常规及复杂血管腔内手术。
四、临床适用范围
雅培抗栓塞远端保护装置主要用于颈动脉、下肢动脉等动脉粥样硬化病变的介入腔内治疗。在颈动脉支架植入、下肢动脉斑块旋切、血管成形术、支架植入术中进行远端栓塞防护，拦截术中脱落的血栓、粥样硬化斑块碎片，预防远端血管栓塞。可用于原发性动脉狭窄病变，也适用于支架内再狭窄等复杂病变的介入治疗。
五、操作规范与使用注意事项
雅培抗栓塞远端保护装置为一次性无菌医疗器械，严禁重复使用，禁止重新灭菌。
器械使用必须由具备血管介入手术资质的医师在标准介入手术室操作，严格遵守介入手术无菌规范。
使用前仔细查验外包装，若包装破损、漏气、超出有效期，禁止投入使用。
术前结合血管造影精准测量目标血管直径，选择匹配规格，避免滤网尺寸不合适造成漏栓或血管壁压迫损伤。
输送、释放、回收全程在透视监视下操作，动作轻柔，减少对血管内膜摩擦刺激。
若患者存在目标血管严重痉挛、血管闭塞无法建立通路、全身急性感染等情况，需要医师充分评估后方可使用。
回收装置后留意观察患者生命体征，警惕血管损伤、夹层等术后并发症。
六、储存与灭菌说明
雅培抗栓塞远端保护装置采用环氧乙烷灭菌处理，在标准储存条件下拥有稳定有效期。产品需存放于阴凉、干燥、通风洁净区域，远离高温、潮湿环境，避免阳光直射，不可重压、穿刺外包装。套件开封后应当立即使用，开封后未使用的器械不可保存备用。
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