产品分类
Product Category详细介绍
| 品牌 | 强生 |
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强生电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓
目录
产品简介
产品结构组成
核心技术与产品优势
临床适用范围与适配钉仓规格
临床使用注意事项
产品简介
强生电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓为 Ⅲ 类无菌一次性微创手术器械,依托电动驱动系统,完成腔镜下组织切割、离断与吻合重建作业,搭配带抓持面技术的多规格钉仓,适配不同厚薄人体组织,降低术中组织滑脱风险,广泛应用于多科室腔镜外科手术,提升手术操作稳定性与安全性。
产品详细介绍
是专为腔镜微创外科打造的一体化切割吻合系统,由电动吻合器主机与配套一次性钉仓组合使用,经辐射灭菌处理,仅供单患者单次手术使用,不可重复复用,符合医疗机构微创外科临床使用规范。
2. 产品结构组成
整套器械分为吻合器主机与钉仓两大模块。吻合器主机包含闭合杆、击发手柄、钉砧释放按钮、可拆装电池包、刀逆转开关、杆身旋转旋钮、关节活动头、钳口组件等部件,电池包为电动击发提供动力支持,刀逆转开关可实现刀片紧急回退,规避术中突发风险。杆身支持多角度旋转,关节头可进行角度偏转,便于在狭小体腔内部调整钳口位置。
配套钉仓为一次性耗材,主要由钛合金缝钉、钉仓本体、推钉组件、护钉板构成,搭载 GST 抓持面技术,钳口接触面可以牢牢固定夹持的组织,防止击发过程中组织发生滑移、外溢,保障组织对合整齐。缝钉采用医用钛合金材质,生物相容性优异,抗腐蚀,减少术后异物反应,不同颜色钉仓对应不同成钉高度,用来匹配薄、中、厚各类组织。
3. 核心技术与产品优势
第一,电动动力击发系统,区别传统手动吻合器,依靠电机输出稳定、匀速的驱动力,全程切割、成钉力度保持一致,消除医生手动按压带来的力度差异,避免因人力输出不稳定造成成钉过松、过紧的问题,大幅降低长时间手术中医师手部操作疲劳,保障每一次击发缝钉成型均匀统一,减少吻合口渗漏、出血隐患。同时设置多重安全锁止机构,具备误击发防护,只有完成组织闭合锁定后才能够执行击发动作,有效规避器械误操作损伤周边正常组织。
第二,GST 抓持面技术,钉仓与钉砧夹持面带有特殊防滑纹理,夹持组织之后可以牢牢固定组织,在胸腔、盆腔这类操作空间狭小的术区,防止组织受挤压发生移位滑脱,保证组织完整处在钳口内部,让切割线与吻合缝钉线位置精准可控,提升吻合口密封性,降低术后漏血、漏液概率。
第三,灵活的关节旋转结构,器械头端关节拥有较大活动角度,杆身支持轴向旋转,面对解剖位置深、视野受限的术区,无需大幅度摆动器械手柄,就可以调整钳口角度对准目标组织,特别适合结直肠、肺部、肝胆等位置隐蔽的病灶切除操作,降低手术操作难度,适配复杂解剖环境下的微创手术操作需求。
第四,紧急回退刀片设计,手术过程中若出现组织摆放异常等突发状况,可通过刀逆转开关将切割刀片退回初始位置,无需wan全退出器械重新进腔,减少器械反复进出戳卡对腹壁、胸壁带来的损伤,缩短术中调整时间,提升手术容错率。
第五,多规格钉仓模块化适配,同一款吻合器主机可更换多款不同规格钉仓,不同颜色钉仓对应不同成钉高度,从薄壁血管组织到厚实的脏器组织,都可以选择匹配型号,一台器械应对手术中多种组织处理需求,减少术中器械更换频次,提升整体手术效率。
4. 临床适用范围与适配钉仓规格
主要在医院手术室腔镜手术场景使用,用于外科手术当中组织横切、病灶切除、消化道或者脏器吻合重建,也可搭配组织加固材料一起使用。适用科室覆盖普通外科、胸外科、泌尿外科、妇科等科室;可用于肺组织切除、胃肠切除吻合、脾脏、肾脏、胰腺、肝实质组织的横切与切除手术,白色钉仓型号还可以专门用于血管的闭合离断操作。
市面上主流适配钉仓分为 45mm、60mm 两大吻合长度,不同颜色区分成钉高度,白色适用于血管薄壁组织,蓝色适配偏薄脏器组织,金色适配中等厚度组织,绿色、灰色用于厚质地组织,临床医生根据术中肉眼所见组织实际厚度,挑选对应规格钉仓,保障成钉效果。器械全部为无菌独立包装,打开包装后需要尽快完成使用,包装破损、超出有效期产品禁止临床使用。
5. 临床使用注意事项
操作人员必须熟悉腔镜吻合器完整操作流程,充分掌握器械结构、击发逻辑之后再开展手术。术前检查包装完整性、灭菌状态、产品有效期,确认电池包电量充足,提前确认选用钉仓型号与待处理组织厚度相匹配。装载钉仓时确认钉仓wan全卡入卡槽到位,未完成钉仓正确装载禁止尝试击发。
夹持组织时,避免将大量多余组织堆叠在钳口边缘,组织应当均匀平铺在钳口之间,防止部分组织未被缝钉覆盖,造成术后吻合口并发症。完成击发之后,需要确认全部缝钉成型状态,观察吻合口有无活动性渗血,必要时配合手工缝合加固。
本产品属于一次性使用医疗器械,吻合器主机以及钉仓严禁重复灭菌、重复使用,使用完毕按照医疗耗材规范进行无害化处置。器械不可用于质地过硬、无法被钳口正常压榨闭合的组织,强行击发会造成器械损坏以及组织撕裂风险。
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