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产品分类
Product Category详细介绍
| 品牌 | 巴德 |
|---|
介入耗材巴德滤器回收器
目录
- 一、产品简介
- 二、产品核心结构组成
- 三、产品工作原理与适用范围
- 四、产品核心优势特点
- 五、临床使用操作流程
- 六、产品合规参数与使用规范
一、产品简介
介入耗材巴德滤器回收器是一款专为下腔静脉可回收滤器取出设计的三类医用介入耗材，依托精密鞘管与镍钛合金圈套器组合结构，实现微创经皮滤器回收，适配临床各类合规巴德可回收滤器取出手术，安全高效、创伤极小。
二、产品核心结构组成
巴德滤器回收器整体采用模块化组合设计，结构精密、适配性强，全套设备由镍钛合金圈套器组件、回收鞘组件、导引鞘组件三大核心部件构成，各部件协同配合，保障滤器回收手术稳定开展，是介入血管外科核心配套耗材。
首先是镍钛合金圈套器组件，配备内径6F的圈套器导管，核心抓捕环wan全展开直径可达20mm，整体采用医用镍钛合金材质，具备优异的记忆性与柔韧性，可在血管内灵活塑形、精准定位。圈套器环体带有不透射线标记，在DSA影像设备下清晰显影，能够让医生全程实时观察抓捕位置，精准锁定滤器回收钩，避免偏移、脱钩等问题，适配人体血管弯曲走向，不会对血管内壁造成剐蹭损伤。
其次为回收鞘组件，采用9F内径设计，搭配专用扩张器组件，质地光滑、柔韧性佳，可顺畅穿过穿刺通道与血管管腔，有效扩张手术通路，为滤器回收提供充足操作空间。回收鞘远端同样设置不透射线标识，辅助医生判断鞘管置入深度与位置，保障置入精准度，同时鞘管内壁顺滑，可zui大chenhg度减少滤器回收过程中的摩擦阻力，避免滤器卡顿、移位。
最后是11F内径导引鞘组件，作为手术基础通路耗材，起到稳定穿刺通道、隔绝外部组织干扰、保护血管穿刺口的作用。导引鞘刚性与韧性平衡，置入后可稳固维持手术通路，避免术中血管塌陷、通路偏移，为圈套器抓捕、滤器收纳回撤全程提供稳定支撑，大幅提升手术安全性与成功率。整套结构分层适配、各司其职，形成完整的微创回收系统。
三、产品工作原理与适用范围
巴德滤器回收器主要依托经皮血管介入技术完成滤器回收工作，全程微创操作，无需开刀。临床手术中，医生通过颈静脉或股静脉穿刺入路，先置入11F导引鞘建立稳定血管通路，再通过导引鞘置入9F带扩张器回收鞘，扩张并规整手术通道，随后送入预装完成的镍钛合金圈套器导管。在DSA影像实时监测下，精准操控圈套器展开、锁定下腔静脉滤器顶端回收钩，牢固抓取滤器后，缓慢将滤器回撤收纳至回收鞘内部，最后整体撤出鞘管与滤器，完成全部回收操作。
该产品为临床专用介入耗材，适配各类无需继续留置的巴德可回收下腔静脉滤器取出手术，核心适用于血栓栓塞风险解除、无需长期植入滤器的患者。广泛应用于抗凝治疗禁忌症解除、肺栓塞预防周期结束、血栓病情quan愈等临床场景，可有效规避滤器长期留置体内引发的血管堵塞、血栓复发、血管损伤、滤器移位断裂等远期并发症，是临床规范化取出可回收腔静脉滤器的专用配套器械。
四、产品核心优势特点
第一，微创安全，手术创伤极低。巴德滤器回收器全程采用经皮穿刺介入操作，无需外科开腹、开胸手术，穿刺创口微小，术中出血量少，可zui大cheng度降低手术创伤与术后感染风险。患者术后恢复速度快，大幅缩短住院周期，有效减轻患者身体痛苦与就医负担，同时规避传统开放手术带来的各类并发症。
第二，显影精准，操作容错率高。产品所有核心部件远端均配备医用不透射线标记，在介入手术影像设备下显影清晰，医生可全程可视化操作，精准判断器械置入位置、抓捕状态与滤器回撤进度，有效解决传统回收器械定位模糊、抓捕不准、易脱钩的问题，大幅提升手术精准度与成功率，降低手术失误风险。
第三，材质优质，适配性ji佳。核心圈套器采用医用镍钛合金记忆材质，耐弯折、抗疲劳，可贴合血管任意角度塑形，适配人体复杂血管解剖结构，不会因血管弯曲出现器械卡顿、变形。多层鞘管规格梯度合理，6F、9F、11F尺寸层层适配，通路搭建顺畅，适配主流巴德可回收滤器型号，临床通用性ji强。
第四，无菌安全，一次性使用。产品采用环氧乙烷灭菌工艺，灭菌che底、无残留，全程无菌封装，为一次性医用耗材，可杜绝交叉感染风险，符合三甲医院介入手术室耗材使用标准，产品稳定性、安全性经过大量临床验证，适配各级医疗机构介入手术使用需求。
五、临床使用操作流程
第一步，术前造影评估。患者术前完成下腔静脉造影，精准确认滤器位置、形态、有无血栓附着、血管管径等关键信息，排查手术禁忌症，制定个性化回收方案。第二步，穿刺通路建立。常规消毒铺巾后，经颈内静脉或股静脉完成穿刺，置入11F导引鞘，固定通路，保护穿刺血管。第三步，鞘管扩张置入。通过导引鞘送入9F回收鞘及配套扩张器，缓慢推进至滤器对应血管位置，撤出扩张器，保留回收鞘建立操作通道。第四步，精准抓捕回收。送入预装镍钛合金圈套器，影像监测下展开圈套器，精准套取滤器回收钩，确认锁定牢固后，缓慢回撤滤器，将滤器wan全收纳至回收鞘内。第五步，撤出器械收尾。整体缓慢撤出所有鞘管与器械，压迫止血、包扎穿刺点，完成手术，术后常规复查血管造影，确认血管通畅无损伤。
六、产品合规参数与使用规范
巴德滤器回收器属于国家三类医疗器械，具备正规医疗器械注册资质，产品标准型号为SRK35，整体规格适配临床主流下腔静脉血管（适配血管直径≤28mm）。产品货架有效期三年，出厂环氧乙烷无菌灭菌，一次性使用，严禁重复使用、二次灭菌。产品全套配件完整，无缺失、无破损，鞘管内壁光滑、圈套器开合顺畅，出厂严格经过质检，符合医用介入耗材行业标准。临床使用需由专业介入医师操作，严格遵循手术操作规范，术前核对产品有效期与无菌状态，术中全程影像监测，术后规范处理医疗废弃物，保障手术安全合规开展。
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