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佰傲可吸收复合止血膜
目录
产品简介
产品详细介绍
产品结构与组成
适用范围与预期用途
产品规格与包装
产品属性
一、产品简介
佰傲可吸收复合止血膜是一款由陕西佰傲再生医学有限公司研发并生产的壳聚糖基可吸收止血材料,主要由羧甲基壳聚糖、羧甲基纤维素钠和氯化钙组成。该产品采用多组分离子-共价双交联技术制备,具有止血、防粘连、消炎抗菌及促进创面愈合等多重功效,适用于外科手术中辅助控制毛细血管、静脉和小动脉的出血,并可在体内完quan降解吸收。
二、产品详细介绍
可吸收复合止血膜是一款具有创新技术背景的壳聚糖基材料止血膜,其设计理念源于现代再生医学领域对高效止血与生物相容性的双重需求。该产品主要由羧甲基纤维素钠、羧甲基壳聚糖和氯化钙三种核心成分组成,通过精密的多组分离子-共价双交联技术,实现了材料性能的优化与功能的多重化。
在制备工艺方面,可吸收复合止血膜BBHM-10050采用分级交联技术,制备形成孔隙密度不同的双层结构。这种独特的结构设计赋予了产品优异的物理吸附能力,能够有效吸附创面水分,同时通过化学富集红细胞及血小板,以及钙离子激活内源性凝血途径等多重机制,实现快速、高效的止血效果。与传统止血材料相比,该产品不仅止血速度快,而且止血效果更加稳定可靠。
从生物相容性角度来看,可吸收复合止血膜BBHM-10050所选用的羧甲基壳聚糖和羧甲基纤维素钠均为天然高分子材料,具有良好的组织相容性,不会引起明显的免疫排斥反应。壳聚糖本身具有天然的抗菌消炎特性,能够有效抑制创面细菌生长,降低术后感染风险。同时,该产品在发挥止血作用的同时,还能有效预防术后组织粘连,促进创面愈合,减少疤痕形成,为患者的术后恢复提供了有力保障。
在降解吸收方面,可吸收复合止血膜BBHM-10050展现了优异的可吸收特性。根据临床前研究数据,该产品在植入体内后约4周内可完quan降解为水和二氧化碳,经人体循环系统自然吸收和代谢,无需二次手术取出。这一特性不仅减轻了患者的痛苦和医疗负担,也降低了因异物残留可能引发的长期并发症风险。
可吸收复合止血膜BBHM-10050的适用范围广泛,主要适用于外科手术中结扎或其他常规控制方法不适用或无效时,作为辅助用品控制毛细血管、静脉和小动脉的出血。需要特别说明的是,该产品不适用于眼科、神经外科和泌尿外科手术中的止血需求。在使用过程中,医护人员应根据出血部位和出血量选择合适规格的产品,并可对产品进行裁剪、折叠或卷曲以适应不同创面的需求。
该产品经辐照灭菌处理,为一次性使用无菌医疗器械,注册证编号为国械注准20223140658,管理类别为第三类医疗器械,批准日期为2022年5月18日,有效期至2027年5月17日。生产企业陕西佰傲再生医学有限公司位于陕西省西安市,拥有完shan的生产设施和质量管理体系,确保产品质量的稳定性和可靠性。
三、产品结构与组成
可吸收复合止血膜由以下三种核心成分组成:
表格
成分名称功能作用
羧甲基壳聚糖提供生物相容性、抗菌消炎、促进创面愈合
羧甲基纤维素钠增强吸水性和凝胶形成能力,辅助止血
氯化钙激活内源性凝血途径,加速血液凝固
产品采用多组分离子-共价双交联技术,通过分级交联制备形成孔隙密度不同的双层结构,外层结构疏松多孔,有利于快速吸附血液和富集血细胞;内层结构致密,能够形成稳定的止血屏障。产品经辐照灭菌处理,无菌提供,一次性使用。
四、适用范围与预期用途
适用范围: 本产品适用于外科手术(除眼科、神经外科、泌尿外科外)中结扎或其他常规控制方法不适用或无效时,作为辅助用品控制毛细血管、静脉和小动脉的出血。
预期用途:
辅助控制外科手术中的渗血和出血
预防术后组织粘连
发挥抗菌消炎作用,降低感染风险
促进创面愈合,减少疤痕形成
使用注意事项:
请使用干燥器械夹持本品
操作时注意勿使产品碎片进入脉管系统
可根据需要裁剪、折叠、卷曲使用
感染创面经处理后可使用本品
对壳聚糖类产品过敏者禁用
禁止用于大动脉活动性出血的止血
禁止用于血管内及心腔内,以防止栓塞风险
五、产品规格与包装
可吸收复合止血膜的型号规格涵盖多种尺寸,以满足不同手术场景的需求。其中BBHM-10050为较大规格型号之一,适用于较大创面的止血需求。
表格
项目信息
产品名称可吸收复合止血膜
型号规格BBHM-10050
灭菌方式辐照灭菌
使用方式一次性使用
产品咨询