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华阳可吸收止血纱布
目录
产品简介
产品详细介绍
产品结构与组成
作用机理与止血原理
适用范围与临床应用
使用方法与注意事项
产品规格与注册信息
产品属性
一、产品简介
华阳可吸收止血纱布100*100mm是一款由再生纤维素经化学改性制成的壳聚糖基可吸收止血材料,化学成分为羧甲基纤维素钠,遇血液后能迅速吸收膨胀并形成凝胶,贴附于出血创面,通过物理封堵和激活内源性凝血系统双重机制实现辅助止血。该产品在体内可完quan溶解并被人体吸收,代谢产物为水和二氧化碳,适用于外科手术中结扎等传统止血方法不适用或无效时控制毛细血管、静脉或小动脉的出血。
二、产品详细介绍
可吸收止血纱布100*100mm是一款专为现代外科手术止血需求而设计的高效可吸收止血材料,其核心技术源于再生纤维素的化学改性工艺,通过物化反应将天然纤维素转化为具有优异止血性能和生物相容性的羧甲基纤维素钠材料。该产品的规格为100mm×100mm,属于较大尺寸的可吸收止血纱布片型产品,能够满足较大创面的止血覆盖需求,同时也可根据手术需要对产品进行裁剪,灵活适应不同形状和大小的出血创面。
从材料科学的角度来看,可吸收止血纱布100*100mm选用再生纤维素作为基础原料,经过严格的预处理(包括脱脂和彻di浸渍)、可控微晶化处理以及交联反应等多道精密工序,将天然纤维中多元无序状态的羟基转化为有序的非多羟基吸水特性纤维素。这种改性工艺赋予了产品独特的水溶性和血液亲和性,使其在接触血液后能够迅速吸收血液中的水分并发生膨化,形成一层致密的凝胶状保护层,紧密贴附于出血口创面,有效堵塞和封闭小血管及毛细血管末端,从而达到快速、可靠的辅助止血目的。
在生物安全性方面,可吸收止血纱布100*100mm展现了卓yue的表现。该产品为纯植物源性可吸收止血产品,不含有任何动物源性成分,从根本上消除了动物疾病传播风险和免疫原性问题。产品在体内吸收期仅为2至3周,远低于传统不可吸收止血材料,几乎不会引起组织炎症刺激反应,临床使用中未见发生毒性、过敏性和排斥反应的报道。产品的代谢产物仅为水和二氧化碳,能够被人体自然代谢和排出,不会在体内留下任何残留物,这一特性对于需要长期植入或留置体内的患者尤为重要。
可吸收止血纱布100*100mm在止血效果方面经过了充分的临床验证。根据多项临床试验和超过30年的外科应用经验表明,该产品能够快速有效地控制毛细血管、静脉和小动脉的出血,止血时间通常在1至2分钟内即可完成。与传统止血纱布相比,其吸血倍数可达24至30倍,单根纤维素短纤维在吸收血液后直径可从70至100微米膨胀至200微米以上,膨胀倍数超过2倍,这种显著的体积膨胀效应进一步增强了止血凝胶的封堵能力。同时,产品具有良好的柔韧性和粘附性,能够紧密贴合任何不规则的出血组织表面,但不粘附于手术手套及器械,便于术中操作。
在临床应用方面,可吸收止血纱布100*100mm的使用方法灵活多样,可根据不同手术部位和出血情况采取覆盖、填塞、包裹、缠绕等多种方式使用。在胸外科可用于封堵肺泡微小漏气,在乳腺科可预防淋巴液渗漏和减少渗出,在妇科可保护裸露血管和神经,在骨科可充当植物源性骨蜡使用。产品还可化成植物源骨蜡状涂抹(约2周可吸收)或喷洒(化浓胶、化稀胶)使用,也可与导尿管合用、与局麻yao物合用,在开放性和腔镜手术下均有成熟的应用经验。
三、产品结构与组成
可吸收止血纱布100*100mm由以下核心成分组成:
表格
成分说明
再生纤维素基础原料,经化学改性处理
羧甲基纤维素钠化学改性产物,赋予水溶性和止血活性
异性纤维羧甲基醚钠盐具体材料组成,外观为均匀色泽纤维织物
产品形态: 100mm×100mm片状纤维织物,色泽均匀
灭菌方式: 辐射灭菌(辐照灭菌)
使用方式: 一次性使用,无菌提供
四、作用机理与止血原理
可吸收止血纱布100*100mm的止血作用通过以下多重机制协同实现:
1. 物理吸附与封堵机制
产品遇血液后迅速吸收血液中的水分并发生膨化,体积膨胀形成凝胶状物质,紧密贴附于出血创面,物理性堵塞和封闭小血管及毛细血管末端,阻断血液外流。
2. 激活内源性凝血系统
产品溶解后带有大量负离子,可激活凝血因子Ⅻ,启动内源性凝血系统,促使凝血酶的生成。在凝血酶的作用下,纤维蛋白原被水解,经纤维蛋白稳定因子加固形成不溶性纤维蛋白多聚体,从而达到凝血止血的目的。
3. 富集血小板与红细胞
凝胶状物质能够吸附和富集血液中的血小板和红细胞,促进血小板聚集和脱颗粒,释放凝血因子,加速凝血过程。
五、适用范围与临床应用
适用范围: 适用于外科手术中结扎或其他传统止血方法不适用或无效时,作为辅助用品用以控制毛细血管、静脉或小动脉出血的止血。同时适用于手术或外伤、烧烫伤创面的止血和创伤面的保护。
适用科室:
肝胆外科、胃肠外科、结直肛肠外科
甲乳外科、神经外科、耳鼻喉科
头颈颌面部外科、心胸外科
创伤外科、脊柱外科、手足外科
关节外科、急救外科、泌尿外科
肿瘤外科、烧伤科、妇产科
口腔科、内分泌科
临床应用场景:
表格
科室应用特点
胸外科封堵肺泡微小漏气
乳腺科预防淋巴液渗漏,减少渗出
妇科保护裸露血管和神经
骨科充当植物源性骨蜡使用
神经外科减少脑脊液渗漏
普外科控制创面渗血,预防粘连
六、使用方法与注意事项
使用方法:
在无菌条件下,使用干燥的器械取出可吸收止血纱布100*100mm。
根据手术创面的需要,将产品平面展开或折成相应的形状。
在出血创面清理干净后,迅速将产品准确放在出血部位。
稍加压迫,使其直接粘附于出血创面。
可采取覆盖、填塞、包裹、缠绕等多种方式使用。
使用后若产品过多,应将多余部分取出,以减少异物反应。
注意事项:
请勿在化学烧灼区域使用,避免与硝酸银等腐蚀性化学物质同时使用
耳鼻喉科手术中应确保患者不会吸入任何材料碎片
在大血管或中等血管附近使用可能导致血管栓塞
过量使用可能在应用部位引起血栓形成
对壳聚糖或纤维素类产品过敏者禁用
产品为一次性使用,开封后应立即使用
包装破损时请勿使用
七、产品规格与注册信息
表格
项目信息
产品名称可吸收止血纱布
规格型号100*100mm(片状)
产品类型可吸收止血材料
管理类别第三类医疗器械
主要成分羧甲基纤维素钠(再生纤维素化学改性产物)
产品形态纤维织物片状
灭菌方式辐射灭菌(辐照灭菌)
使用方式一次性使用,无菌提供
体内吸收期约2-3周
代谢产物水和二氧化碳
吸血倍数24-30倍
止血时间1-3分钟
常见规格系列:
片状:350×50mm、100×75mm、100×100mm、75×50mm、75×25mm、70×50mm、50×50mm、50×35mm、40×40mm、25×25mm、11×11mm、19×19mm等
卷状:20×10mm、15×10mm、10×10mm、60×40mm、80×50mm、80×60mm等
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