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| 品牌 | 巴德 |
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巴德PTA 球囊扩张导管DR8032
目录
产品简介
产品整体结构与组成
核心设计与产品性能优势
主要临床应用范围
临床应用价值与实操说明
产品规格、灭菌与质量保障
1. 产品简介
巴德PTA 球囊扩张导管DR8032是巴德旗下专业的外周血管介入器械，主要用于外周血管狭窄病变的经皮腔内血管成形术。产品具备顺应性佳、扩张均匀、通过性强等特点，搭配精准显影标识，能够安全撑开狭窄血管，恢复血流通道，大幅提升外周血管介入手术的整体安全性与治疗效果。
2. 产品整体结构与组成
巴德 PTA 球囊扩张导管是一体化设计的无菌介入器械，整体结构经过临床优化，每一个部件都围绕顺畅输送、均匀扩张、安全回撤三大核心需求打造，各组件分工明确、配合默契，全面适配外周血管介入手术全流程。本款导管主要由尖duan、球囊主体、导管杆体、显影标记、导管座以及推送辅助结构六大部分组成，整体采用多层复合医用高分子材料制作，生物相容性优异，可长期接触人体血管组织，不会产生刺激、排异等不良反应。
导管远端尖duan采用渐变式软头设计，整体圆滑无尖锐棱角，外径纤细，能够轻松穿行在扭曲、迂曲、存在轻度钙化的血管通路中，在推送过程中最da程du减少对血管内壁、血管内膜的刮擦与损伤，有效规避血管夹层、血管穿孔等术中风险。尖duan与近端杆体之间平滑过渡，不存在台阶结构，进一步提升导管整体的跟踪性能，便于跟随导丝快速抵达靶病变位置。
球囊部分为产品核心功能区，采用专用医用球囊材料一体成型，壁厚均匀，耐压性能稳定。球囊两端设置有标准不透射线显影环，在医用 X 光透视环境下成像清晰，术者可借助显影标记精准判断球囊位置，保证球囊完quan覆盖血管狭窄段，避免偏移造成扩张不全或正常血管受损。
中段导管杆体分为内层、中层与外层三层复合结构，内层为低摩擦系数管材，保障导丝穿行顺畅；中层为加强支撑层，提升杆体整体推送力与抗扭性能，防止导管在复杂血管内弯折、扭结；外层为耐磨光滑涂层，降低杆体与血管壁之间的摩擦力。近端导管座采用人体工学造型，握持稳固，连接强度高，可完整传递推送力与扭转力，同时接口密封严密，术中不会出现漏液、进气等问题。整套器械为一次性使用设计，开箱即可投入手术使用，无需额外组装。
3. 核心设计与产品性能优势
3.1 优异的通过性与跟踪性
巴德 PTA 球囊扩张导管纤细的远端软头搭配顺滑的杆体涂层，让导管拥有ji强的血管通过能力。面对下肢动脉、髂动脉、上肢血管等迂曲、狭窄、钙化的复杂解剖结构，导管依旧可以平稳跟进导丝前行，即便在多段弯曲的血管路径中，也不易出现卡管、卡顿现象。相较于传统普通球囊导管，本产品跟踪性能大幅提升，有效减少术中反复调整导管位置的操作，节约手术时间，降低患者受到的辐射剂量。
3.2 球囊扩张均匀，塑形效果稳定
球囊本体采用优化配方的高分子材料，具备合理的顺应性，在标准工作压力下可以匀速、均匀地向四周膨胀，不会出现局部过度膨起、偏心扩张的情况。针对不同程度的血管狭窄、内膜增生以及轻度钙化病变，均匀扩张能够循序渐进地撑开血管管腔，对血管壁形成温和的作用力，避免暴力扩张引发血管撕裂、破裂等严重并发症。同时球囊泄压回缩迅速且彻di，泄压后球囊体积快速恢复至原始状态，方便术后顺利撤出导管，不会出现球囊抱管、卡管滞留于血管内的问题。
3.3 多重显影设计，定位精准可控
球囊两端标配高辨识度不透 X 线显影环，位置对称、成像清晰，是术中定位的关键标识。手术过程中，医生可全程在透视下观察显影环位置，确保球囊精准覆盖整个血管狭窄病灶，既可以保证狭窄部位得到充分扩张，又能避免球囊延伸至正常血管段造成不必要的损伤。对于长段狭窄、多节段狭窄病变，显影标记也能帮助术者分段定位、分次扩张，提升手术精准度。
3.4 耐压安全，适用场景广泛
产品拥有标准的额定工作压力与爆破压力，压力区间设计贴合外周血管临床使用标准，耐压性能稳定可靠。在规范操作范围内，球囊不会出现爆裂、渗漏等问题，为手术安全筑牢基础。同时导管整体抗弯折、抗扭曲能力强，长时间在血管内留置也能保持通路完整，适配短时扩张与分次扩张等多种临床操作方式。
3.5 一次性无菌设计，杜绝交叉感染
巴德 PTA 球囊扩张导管为一次性使用无菌器械，出厂经过严格灭菌处理，单人单次使用，从根源上杜绝医疗器械重复使用带来的交叉感染风险。包装密封性强，能够在有效期内持续保持无菌状态，适配各级医院手术室、介入导管室的使用规范。
4. 主要临床应用范围
巴德 PTA 球囊扩张导管主要应用于外周血管经皮腔内血管成形术（PTA），临床应用场景覆盖全身多处外周动脉与部分外周静脉，是外周血管疾病微创介入治疗的主力器械。
首先是下肢动脉病变，这也是该产品最主要的应用领域，包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫腓动脉等部位的原发性狭窄、术后再狭窄、动脉硬化闭塞等病症。针对患者因血管狭窄引发的间歇性跛行、下肢发凉、肢体疼痛、皮肤破溃甚至缺血性坏疽等问题，通过球囊扩张撑开狭窄血管，恢复下肢正常血流，改善肢体供血，帮助患者缓解症状、保全肢体。
其次为上肢外周动脉病变，适用于锁骨下动脉、肱动脉、桡动脉等血管狭窄与闭塞的成形治疗，可改善上肢供血不足引发的肢体麻木、无力、头晕、手部发凉等症状，尤其适合高龄、基础疾病多，无法耐受外科开刀手术的患者。
同时，该导管也可用于部分外周静脉狭窄病变的辅助治疗，比如髂静脉受压综合征、下肢深静脉血栓形成后静脉狭窄等，通过球囊扩张解除静脉管腔狭窄，恢复静脉血液回流，缓解肢体肿胀、酸胀、色素沉着等临床表现。
除此之外，在部分复合介入手术中，巴德 PTA 球囊扩张导管还可作为辅助器械使用。例如在外周血管支架植入术前，对重度狭窄血管进行预扩张，为支架输送创造充足通路；也可在支架植入完成后进行后扩张，让支架与血管壁紧密贴合，减少支架移位、贴壁不良等问题，提升支架术后远期疗效。
5. 临床应用价值与实操说明
5.1 微创治疗，减轻患者创伤
传统外周血管狭窄治疗多采用外科开刀手术，创伤大、术中出血多、术后恢复慢，且高龄、体弱患者耐受度极低。而使用巴德 PTA 球囊扩张导管开展介入手术，仅需进行局部穿刺，创口微小，术中出血量少，患者痛苦程度大幅降低。绝大多数患者术后短时间内即可下床活动，住院周期明显缩短，既减轻了患者身体上的痛苦，也有效降低了住院治疗的整体费用。
5.2 提升手术成功率，降低并发症
依托优秀的通过性、均匀的扩张性能以及精准的显影定位功能，该导管能够有效降低血管夹层、穿孔、破裂、球囊卡管等常见术中并发症。对于基层医院以及年轻介入医师而言，器械操作门槛更低，上手难度小，能够稳定提升外周血管成形术的整体成功率，让更多地区的患者享受到标准化的微创介入治疗。
5.3 标准化操作流程参考
临床常规操作流程如下：首先完成血管穿刺，置入导丝并顺利通过血管狭窄病变段；随后沿导丝送入巴德 PTA 球囊扩张导管，在 X 光透视下观察球囊两端显影环，将球囊精准对准狭窄病灶；连接压力泵，按照临床标准压力逐步充盈球囊，根据病变情况维持扩张数秒至数十秒；完成扩张后缓慢泄压，待球囊完quan回缩，透视确认无异常后，沿导丝缓慢撤出导管，完成手术。全程动作需轻柔，避免暴力推送与拉扯，保障血管安全。
6. 产品规格、灭菌与质量保障
6.1 产品规格
巴德 PTA 球囊扩张导管拥有丰富的规格型号，球囊直径覆盖常规临床常用尺寸，球囊长度分为短款、中款、长款，导管工作长度也分为多种标准规格，可根据患者血管直径、狭窄段长度、病变位置灵活选择，无论是单点局限性狭窄，还是长段弥漫性狭窄，都能匹配到合适的产品，临床适配性ji强。
6.2 灭菌与储存要求
本产品采用环氧乙烷方式进行整体灭菌，无菌有效期严格按照行业标准设定。产品独立密封包装，外包装与内包装双重防护，可有效阻隔灰尘、水汽与微生物。储存时需放置在干燥、阴凉、通风的室内环境，远离高温、火源、阳光直射以及腐蚀性气体，避免挤压、弯折产品外包装，确保器械性能不受影响。
6.3 质量与资质保障
产品严格遵循医疗器械生产质量管理规范进行生产、检测，所有原材料、辅料均选用医用合规材料，各项理化指标、生物相容性指标均符合国家及国际医疗器械相关标准。每一批次产品均经过抽样检测、压力测试、密封性测试、显影效果测试等多项检验，合格后方可出厂，质量稳定可靠，符合各级医疗机构临床使用要求。
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