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巴德机械血栓切除系统。
目录
产品简介
产品整体结构与部件详解
核心设计与性能优势
主要临床应用范围
临床操作流程与使用要点
临床价值与安全保障
产品配图说明
1. 产品简介
巴德机械血栓切除系统。是巴德医疗推出的一站式血管介入取栓器械，依靠机械动力完成血管内血栓的切割、破碎与抽吸，适用于动静脉急性血栓病变治疗。该系统操作便捷、清栓效率高，可快速恢复血管血流，大幅降低溶栓药物使用量，提升血栓类疾病微创治疗的安全性与整体疗效。
2. 产品整体结构与部件详解
巴德机械血栓切除系统是一套一体化集成式介入器械，整合了机械切割、负压抽吸、输送导向等多重功能，整套系统搭配完整、组装简单，可在介入手术室直接投入使用。整套设备主要分为主机动力单元、取栓导管主体、操控手柄、抽吸管路、配套导丝及辅助配件几大模块，各部件相互配合，构成一套完整的血栓清除体系，全面适配外周血管急性血栓的临床治疗需求。
取栓导管是巴德机械血栓切除系统的核心执行部件，导管整体采用医用高强度高分子复合材质打造，兼顾柔韧性、抗扭性与推送性，能够顺利穿行在迂曲、狭窄的血管通路中。导管远端集成旋转切割头，切割头采用医用不锈钢精密加工而成，刀头结构经过流体力学优化，运转平稳，可对新鲜血栓、陈旧性混合血栓进行高效切碎，同时不会损伤正常血管内膜。导管周身管壁光滑，部分区段搭载亲水涂层，遇水后进一步降低摩擦阻力，提升在复杂血管中的跟踪通过能力。导管内部设有独立抽吸通道，与外部负压装置相连，被切碎的血栓碎屑可通过通道快速吸出体外，实现 “边切割、边抽吸" 的同步作业。
操控手柄采用人体工学造型设计，表面防滑处理，医护人员握持舒适，长时间操作也不易产生疲劳。手柄集成转速调节、启停控制、负压开关等功能按键，操作逻辑简单直观，上手门槛低。手柄与导管之间连接紧密，扭矩传递无损耗，可精准控制远端切割头的运转状态，同时具备防弯折、防脱落设计，保障术中器械稳定性。
动力主机为整套系统提供稳定动力支持，机身小巧紧凑，占用空间小，适配各类介入导管室布局。主机输出转速档位可多档调节，能够根据血栓硬度、血管管径灵活调整切割强度；负压抽吸单元与主机联动，负压值稳定可控，既可以保证血栓碎屑顺利吸出，又不会因负压过大造成血管壁塌陷、内膜损伤。系统还配备专用输送导丝、扩张鞘、连接管路、收集废液袋等全套辅助配件，形成闭环操作，全程保持无菌环境，避免术中污染。
整套器械为无菌独立包装，按照医疗器械标准完成灭菌处理，多规格导管型号可匹配不同部位、不同管径的血管，临床选择空间充足。
3. 核心设计与性能优势
3.1 机械切吸一体化，清栓效率出众
巴德机械血栓切除系统采用切割 + 负压抽吸一体化设计，远端旋转刀头高速运转将血管内整块血栓分割、破碎，同步通过内置抽吸通道将血栓碎屑、积血快速吸出体外。对比传统单纯药物溶栓、手动抽吸取栓方式，该系统清栓速度更快，尤其针对长段、大面积急性血栓，可在短时间内疏通血管管腔，快速恢复远端组织血供，最da程du减少组织缺血坏死的风险。对于质地偏硬的陈旧性血栓、混合性血栓，机械切割的方式也能达到理想清除效果，弥补了单纯溶栓药物作用有限的短板。
3.2 微创操作，大幅降低用药风险
传统血栓治疗常需大剂量溶栓药物，容易引发出血、过敏、全身不良反应等问题，对于高龄、有出血倾向、凝血功能异常的患者存在明显治疗限制。巴德机械血栓切除系统以物理机械方式清除血栓，可显著减少甚至替代溶栓药物使用，从源头降低颅内出血、皮下出血、消化道出血等严重并发症，拓宽了血栓疾病的治疗适用人群，让高危患者也能接受微创介入治疗。
3.3 安全防护设计，保护正常血管组织
系统在细节设计上充分考虑血管安全：远端切割头外设有防护结构，刀头工作范围可控，不会直接剐蹭、切割血管内壁；导管软头过渡自然，无尖锐棱角，推送过程温和；负压系统经过精密调校，吸力均匀稳定，不会造成血管壁吸附塌陷、内膜撕裂。同时导管柔韧性优秀，在血管弯曲段可灵活顺应血管走向，减少器械对血管的机械刺激，有效降低血管夹层、痉挛、穿孔等术中风险。
3.4 操控简单，适配不同术者水平
整套系统电控与机械控制相结合，档位调节清晰、按键布局合理，术者可根据术中实时情况，随时启停切割、调节转速与负压大小。导管扭矩传递顺畅，推送、回撤、转向操作灵活，无需复杂的操作手法，缩短医护人员的学习曲线。即便是经验相对不足的介入医师，也能快速熟练使用，适合各级医院介入科室普及应用。
3.5 闭环收集，无菌性与便利性兼备
系统配套专用废液收集袋与密闭抽吸管路，血栓碎屑、术中血液全部在密闭管路内流转收集，不会外溢，既保持手术台面整洁，又能有效避免体液接触带来的交叉感染、职业暴露风险。术后器械分离、废液处理流程简单，符合院感管控标准，适配现代化手术室管理要求。
4. 主要临床应用范围
巴德机械血栓切除系统主要应用于外周动静脉急性血栓性疾病，是血管外科、介入科核心治疗器械，覆盖全身多部位血管病变，临床应用场景十分广泛。
首先是下肢动脉急性血栓，包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫腓动脉等主干及分支动脉急性血栓形成、动脉栓塞。这类疾病会快速造成下肢供血中断，引发肢体剧烈疼痛、皮温下降、皮肤苍白，短时间内即可导致肢体坏死。使用本系统可快速清除动脉内血栓，重建血流，保全患肢功能，是急性下肢动脉栓塞的首xuan微创方案之一。
其次为外周静脉急性血栓，以下肢深静脉血栓为主要适应症，同时可用于髂静脉、锁骨下静脉、上肢深静脉急性血栓。针对急性期深静脉血栓，机械取栓能够快速解除静脉堵塞，恢复血液回流，有效缓解肢体肿胀、疼痛、活动受限等症状，同时大幅降低血栓脱落引发肺栓塞这一致命并发症的概率。
同时，该系统可用于动静脉内瘘血栓治疗，针对血液透析患者动静脉内瘘闭塞、血栓形成，快速清除内瘘血管内血栓，恢复内瘘通畅性，延长透析通路使用寿命，保障透析患者正常治疗。
除此之外，还可应用于术中、术后继发的血管血栓，以及部分溶栓效果不佳、血栓负荷量大的疑难血栓病例，也可配合球囊、支架等器械开展联合介入手术，先清除血栓再完成血管成形、支架植入，提升综合治疗效果。
5. 临床操作流程与使用要点
5.1 标准操作流程
术前完成血管造影，明确血栓位置、长度、血管管径与病变范围，确定穿刺入路；
常规皮肤消毒、局部麻醉，经皮穿刺血管，置入导引鞘与工作导丝，将导丝穿过血栓段建立工作通路；
沿导丝送入巴德机械血栓切除系统取栓导管，在 DSA 透视下确认导管远端切割头精准抵达血栓起始位置；
连接动力主机与负压抽吸装置，开启设备，根据血栓硬度调节切割转速与负压强度，缓慢推进导管，对血栓进行分段切割与抽吸；
全程透视监测，直至造影显示血管管腔通畅、血流完quan恢复，停止设备工作；
缓慢回撤取栓导管，撤出整套器械，加压包扎穿刺点，完成手术。
5.2 核心使用要点
操作全程必须在数字减影透视下进行，实时观察导管位置与血管形态，禁止盲目推送；针对长段血栓建议分段取栓，避免单次长时间高负荷运转；遇到钙化血管、血管严重迂曲时，降低导管推进速度，调低切割转速，保护血管；术中密切观察患者生命体征与反应，若出现血管痉挛、疼痛加剧等情况，立即暂停操作。
6. 临床价值与安全保障
巴德机械血栓切除系统改变了传统血栓疾病以药物溶栓为主的治疗模式，推动外周血栓治疗进入机械微创取栓新时代。从患者角度来看，微创穿刺创伤小、术中痛苦少、术后恢复快，住院周期明显缩短，同时规避了大剂量溶栓药带来的出血风险，尤其适合老年、多病共存、出血高风险人群。从临床角度而言，该系统提升了急性血栓的救治效率，对于发病时间短、症状危重的急症患者，能够快速开通血管，降低致残率与致死率。
在质量与安全层面，整套系统所有原材料均采用医用合规材质，生物相容性、力学性能经过多重检测，符合国内及国际医疗器械标准。产品均采用环氧乙烷灭菌，独立密封包装，无菌有效期明确，运输、储存条件宽松，不易受环境影响导致性能失效。作为成熟的进口介入器械，该系统经过大量临床验证，性能稳定、故障率低，在*各级医疗机构得到广泛应用，临床口碑优异。
同时，该器械也助力医院提升外周血管急症的救治能力，完shan血管介入诊疗体系，让急性血栓类疾病实现快速、高效、安全的一站式微创治疗。
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