简要描述：巴德外周血管支架.
是巴德医疗研发的系列化外周血管介入器械，包含自膨式与球囊扩张式两大类型，核心以 LifeStent™系列为代表BD。该支架采用医用级镍钛合金或不锈钢材质，搭载独特网格 / 螺旋结构与低 profile 输送系统，专为股浅动脉、腘动脉、髂动脉等外周血管狭窄 / 闭塞病变设计，兼具优异柔顺性、强支撑力与高通过性，可有效开通血管、降低再狭窄率，为复杂外周血管病变提供长期稳定的微创治疗

巴德外周血管支架.

目录

产品简介

核心结构与材质解析

主流产品系列与技术特点

核心性能与临床优势

临床适用范围与禁忌

标准操作流程

临床价值与安全保障

产品配图说明

1. 产品简介

巴德外周血管支架.是巴德医疗研发的系列化外周血管介入器械，包含自膨式与球囊扩张式两大类型，核心以 LifeStent™系列为代表BD。该支架采用医用级镍钛合金或不锈钢材质，搭载独特网格 / 螺旋结构与低 profile 输送系统，专为股浅动脉、腘动脉、髂动脉等外周血管狭窄 / 闭塞病变设计，兼具优异柔顺性、强支撑力与高通过性，可有效开通血管、降低再狭窄率，为复杂外周血管病变提供长期稳定的微创治疗方案。

2. 核心结构与材质解析

巴德外周血管支架整体由支架主体、显影标记带、输送系统、亲水涂层四大核心部分组成，不同系列材质与结构各有侧重，均满足医用级生物相容性与力学性能要求，适配外周血管复杂解剖环境。

2.1 支架主体材质

主流 LifeStent™系列采用超弹性镍钛合金（镍钛比例约 1:1），经特殊热处理工艺制成，具备形状记忆效应与超弹性，在体温下可自主扩张至预设直径，贴合血管壁且能随血管搏动、弯曲动态适配，抗疲劳、抗断裂性能优异，可长期承受血管壁挤压与扭转力，不易塌陷、变形。而 LifeStream™球囊扩张式系列则采用316L 不锈钢，电抛光工艺表面光滑，抗腐蚀能力强，闭环菱形网格结构提供强径向支撑力，适合髂动脉等短段、硬斑块病变。

2.2 支架主体结构

LifeStent™螺旋开环结构：采用单螺旋开放式网格设计，区别于传统闭环支架，兼具高柔顺性与径向支撑力，可灵活适配血管迂曲、成角部位，减少血管弯曲时的应力集中，降低支架断裂风险；开环设计允许支架在扩张后保持血管正常舒缩功能，同时便于后续二次介入治疗BD。

E-Luminexx 开环网状结构：经典开环网格设计，网孔尺寸适中，兼具支撑力与柔顺性，两端略外翻，可增强支架与血管壁的锚定效果，降低移位风险；适配 0.035" 导丝，直径覆盖 4-14mm，适配范围更广。

巴德E-Luminexx外周血管支架

2.3 显影标记带

所有支架两端均设置铂铱合金或钽金属显影标记带，在 DSA 透视下呈高对比度清晰显影，精准界定支架两端位置与工作长度；部分型号搭载GeoAlign™刻度标记系统，输送轴身带有标准化不透射线刻度，术中可实时监控支架输送与释放过程，确保完quan覆盖病变，避免偏移、异位，减少术中造影次数与辐射暴露BD。

2.4 输送系统与亲水涂层

输送系统分为5F 低 profile 快速交换系统（LifeStent™ 5F）与6F 经导丝（OTW）系统，轴身采用高强度医用高分子材质，抗扭性强，推送力传递精准；远端表面覆盖双层亲水性涂层，遇生理盐水或血液后迅速激活形成光滑水膜，大幅降低导管与血管壁间摩擦阻力，提升通过重度狭窄、钙化及迂曲血管的能力，减少血管痉挛、夹层风险BD。

整套支架为环氧乙烷灭菌的一次性无菌包装，独立密封，无菌有效期 3 年，使用安全合规。

3. 主流产品系列与技术特点

巴德外周血管支架产品线丰富，覆盖自膨式、球囊扩张式、裸支架、覆膜支架等多种类型，核心主流系列如下，适配不同部位、不同程度外周血管病变。

3.1 LifeStent™系列（自膨式裸支架，核心主力）

适用部位：股浅动脉（SFA）、腘动脉（唯yi获 FDA 批准用于全腘动脉的支架）。

规格参数：直径 5-7mm，长度 20-170mm，最长适配 240mm 长病变。

核心技术：螺旋开环结构 + 5F 低 profile 输送系统，双速拇指轮释放设计，释放精准、短缩率极低；超弹性镍钛合金，抗弯曲、抗压缩、抗扭转性能优异，动态贴合血管壁BD。

临床优势：RESILIENT 研究证实，3 年疗效持续优于单纯球囊扩张；ETAP 研究显示，2 年一期通畅率为 PTA 的 2 倍，长段病变（≤240mm）12 个月通畅率高BD。

3.2 E-Luminexx 系列（自膨式裸支架，通用型）

适用部位：髂动脉、股动脉、腘动脉等多部位外周血管。

规格参数：直径 4-14mm，长度 20-120mm，适配 0.035" 导丝。

核心技术：开环网状结构 + 两端外翻锚定设计，柔顺性好，适配迂曲血管；径向支撑力均匀，锚定稳定，降低移位风险。

临床优势：规格齐全，适配血管管径范围广，适合多部位、多类型外周血管狭窄 / 闭塞病变，临床应用成熟，性价比高。

3.3 LifeStream™系列（球囊扩张式覆膜支架，髂动脉专用）

适用部位：髂总动脉、髂外动脉（参考血管直径 4.5-12mm，病变长度≤100mm）。

规格参数：直径 5-8mm，长度 26-37mm，导管长度 80cm/135cm。

核心技术：316L 不锈钢闭环支架 + 双层 ePTFE 覆膜，强支撑力 + 斑块隔绝双重作用；额定扩张压力 12atm，短缩率仅 3.5%，释放精准。

临床优势：急性技术成功率 98.3%，12 个月通畅率超 90%；覆膜隔绝斑块、血栓，降低再狭窄率，适合髂动脉复杂病变（如夹层、假性动脉瘤）。

3.4 Covera™系列（外周血管覆膜支架，透析通路专用）

适用部位：血液透析患者动静脉内瘘（AVF）流出道狭窄、人工血管（AV graft）静脉吻合口狭窄。

规格参数：直径 6-8mm，长度 20-40mm，喇叭口 / 直筒型设计。

核心技术：柔性支架 + 双层 ePTFE 覆膜（内腔含碳涂层），碳涂层减少血小板黏附，抑制早期血栓形成；柔性结构适配透析通路血管迂曲、搏动环境。

临床优势：专为透析通路设计，抗疲劳、抗弯折，长期通畅率高，延长透析通路使用寿命，减少患者反复干预次数。

4. 核心性能与临床优势

4.1 超优柔顺性，适配复杂迂曲血管

镍钛合金自膨式支架（LifeStent™/E-Luminexx）采用特殊开环 / 螺旋结构，可随血管弯曲、成角灵活形变，贴合血管壁，减少血管壁应力刺激，降低术后血管痉挛、内膜增生风险；尤其适配股腘动脉等活动度大、迂曲严重的部位，支架断裂率极低（＜1%）BD。

4.2 强径向支撑力，有效开通狭窄血管

316L 不锈钢球囊扩张式支架（LifeStream™）闭环网格结构提供高径向支撑力，可强力撑开重度狭窄、钙化血管，抵抗外部挤压，避免血管塌陷；镍钛合金自膨式支架体温下持续径向扩张，长期维持血管通畅，防止弹性回缩。

4.3 低 profile 设计，通过性卓yue

LifeStent™ 5F 系列适配 5F 血管鞘，未扩张时外径极小，可顺利通过重度狭窄、钙化、迂曲的外周血管，减少穿刺创伤（仅需 2mm 穿刺口），提升复杂病变（如长段闭塞、弥漫性钙化）的手术成功率，降低术中血管损伤风险BD。

4.4 精准释放，短缩率低

双速拇指轮释放系统（LifeStent™）+GeoAlign™刻度标记，释放过程可控、可暂停，精准定位病变段；自膨式支架短缩率＜5%，球囊扩张式 LifeStream™短缩率仅 3.5%，最da化覆盖病变，避免遗漏，无需反复调整，提升手术效率BD。

4.5 生物相容性优异，安全长效

镍钛合金、316L 不锈钢、ePTFE 覆膜均为医用合规材料，无致敏、致畸风险，植入后与血管壁相容性好，减少炎症反应；ePTFE 覆膜光滑致密，减少血小板聚集，降低血栓风险；临床经多项国际多中心试验验证，长期通畅率高，12 个月通畅率 70%-90%，显著降低二次手术风险BD。

4.6 规格齐全，适配广泛

覆盖直径 4-14mm、长度 20-240mm 多种规格，自膨式 / 球囊扩张式、裸支架 / 覆膜支架全类型布局，适配股浅动脉、腘动脉、髂动脉、透析通路等多部位，覆盖短段、长段、弥漫性狭窄 / 闭塞、支架内再狭窄、血管夹层等多病变类型，满足不同临床需求BD。

5. 临床适用范围与禁忌

5.1 适应症

巴德外周血管支架广泛用于外周动脉粥样硬化性狭窄 / 闭塞病变的腔内治疗，核心适应症如下：

股浅动脉、腘动脉新发（de novo）狭窄 / 闭塞病变，长度≤240mm；

髂总动脉、髂外动脉狭窄 / 闭塞病变，长度≤100mm；

球囊扩张术后残留狭窄（≥30%）、血管夹层、弹性回缩；

外周血管支架内再狭窄病变BD；

血液透析患者动静脉内瘘 / 人工血管流出道狭窄；

合并钙化、迂曲、长段复杂病变的外周血管狭窄BD。

5.2 禁忌症

未纠正的凝血功能障碍、活动性出血患者；

无法接受长期抗血小板 / 抗凝治疗的患者；

病变血管严重钙化、溃疡，无法通过器械或预扩张；

受外部持续挤压的血管病变（如腹股沟韧带、骨骼压迫处）；

对镍钛合金、316L 不锈钢、ePTFE、造影剂过敏者；

孕妇、哺乳期女性及未成年患者；

血管直径＜4mm 或＞12mm（超出支架适配范围）BD。

6. 标准操作流程

6.1 术前准备

完shan外周血管 DSA 造影，明确病变位置、长度、管径、钙化程度及侧支循环，结合病变部位与血管条件选择支架类型与规格BD；

常规消毒、局部麻醉，经皮穿刺股动脉（或肱动脉、桡动脉），置入 5F/6F 血管鞘，注入肝素抗凝（活化凝血时间维持 250-300 秒）BD；

沿鞘送入 0.018"/0.035" 工作导丝，穿过病变段血管，建立稳定工作通路；若病变重度狭窄 / 闭塞，可先用普通球囊预扩张，为支架输送创造条件BD；

检查支架包装完整性，取出支架，用生理盐水冲洗输送系统腔，激活亲水涂层，确认支架无变形、显影标记清晰BD。

6.2 术中操作（以 LifeStent™自膨式支架为例）

沿工作导丝送入巴德外周血管支架，DSA 透视下调整输送系统位置，确保支架两端显影标记带超出病变边缘 2-3mm，完quan覆盖病变段BD；

固定内导管，缓慢回撤外导管（或旋转拇指轮），逐步释放支架；释放过程中实时透视监控，调整支架位置，避免偏移；支架释放后，撤出输送系统外导管，支架在体温下自主扩张至预设直径BD；

支架释放完成后，再次行 DSA 造影，评估支架位置、扩张程度、血管通畅情况，确认无夹层、血栓、残留狭窄；若扩张不全，可选用合适直径球囊后扩张，确保支架贴壁紧密BD；

确认手术效果满意后，缓慢回撤输送系统内导管与导丝，拔出血管鞘，加压包扎穿刺点，压迫止血 15-30 分钟BD。

6.3 术后护理

术后卧床 4-6 小时，监测穿刺点有无出血、血肿、假性动脉瘤，观察肢体皮温、颜色、感觉及运动功能，警惕肢体缺血、神经损伤BD；

术后常规抗血小板治疗（阿司匹林 100mg / 日 + 氯吡格雷 75mg / 日），持续 6-12 个月；合并高危因素者，可联合抗凝治疗，预防支架内血栓BD；

控制血压（＜130/80mmHg）、血糖（糖化血红蛋白＜7%）、血脂（低密度脂蛋白＜1.8mmol/L），戒烟限酒，低盐低脂饮食，适当运动，延缓血管粥样硬化进展BD；

术后 1、3、6、12 个月复查血管超声，12 个月复查 CTA 或 DSA，评估支架通畅情况，及时发现再狭窄、血栓、支架断裂等并发症，必要时二次介入干预BD。

7. 临床价值与安全保障

7.1 临床价值

巴德外周血管支架是外周血管介入领域的标gan产品，填bu了传统单纯球囊扩张疗效差、裸支架易断裂、覆膜支架适配范围窄的临床空白，为外周血管病变提供精准、长效、微创的解决方案BD。

相较于单纯 PTA，支架植入可将术后 6 个月再狭窄率从 40%-60% 降至 20% 以下，12 个月通畅率提升 30%-50%，显著减少二次手术概率；相较于其他品牌支架，巴德支架以高柔顺性、低断裂率、精准释放、规格齐全为核心优势，尤其适合股腘动脉等活动度大、迂曲严重的部位，临床应用超 20 年，全球植入量超百万例，获国内外血管外科、介入科专家广泛认可BD。

同时，该系列支架兼顾短期疗效与长期预后，手术微创、创伤小、恢复快，住院时间短（平均 2-3 天），大幅降低患者痛苦与医疗成本；对于高龄、合并糖尿病、高血压、冠心病等多基础疾病的高危患者，安全性更高，耐受性更好，可有效保全肢体功能，降低截肢风险，改善患者生活质量BD。

7.2 安全保障

产品研发与生产严格遵循 ISO 13485 医疗器械质量管理体系，材质均为医用级，生物相容性经严格测试，无致敏、致畸、致癌风险；支架结构经百万次疲劳测试，抗弯曲、抗扭转、抗断裂性能优异，长期植入稳定可靠BD。

术中多重安全防护：高清晰显影标记 + GeoAlign™刻度系统，精准定位，避免血管损伤；亲水涂层降低摩擦阻力，减少血管痉挛、夹层风险；双速释放系统，可控释放，可随时调整位置，降低移位风险BD。

临床安全性经多项国际多中心临床试验验证，RESILIENT、ETAP 等研究证实，巴德 LifeStent™支架严重并发症发生率＜3%，主要为轻微穿刺点出血、短暂血管痉挛，均可通过保守治疗缓解，无致命性并发症；术后支架断裂率＜1%，远低于行业平均水平，长期安全可靠BD。