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巴德球囊扩张式血管覆膜支架。
目录
产品简介
产品结构与材质解析
核心设计与技术优势
临床适用范围与禁忌症
标准操作流程
临床价值与安全保障
产品规格与配图说明
1. 产品简介
巴德球囊扩张式血管覆膜支架。）是巴德医疗专为髂动脉病变设计的外周血管介入器械，由 316L 不锈钢支架与 ePTFE 覆膜组成，预装于非顺应性球囊输送系统。该支架通过球囊扩张精准释放，兼具血管支撑与隔绝功能，能有效处理髂动脉狭窄、闭塞及夹层病变，以低输送 profile、低短缩率和高贴壁性，为复杂外周血管病变提供安全、高效的治疗方案。
2. 产品结构与材质解析
巴德球囊扩张式血管覆膜支架（LifeStream™）为球囊扩张式直管覆膜支架，整体结构由支架主体、ePTFE 覆膜、球囊输送系统、显影标记带、导管轴身及亲水涂层六大核心部分组成，材质医用级、生物相容性优异，适配外周血管复杂病变治疗需求。
2.1 支架主体
支架主体采用316L 不锈钢经电抛光工艺制成，为闭环式菱形网格结构，金属覆盖率适中，兼具高强度支撑力与血管顺应性。316L 不锈钢具备优异的抗腐蚀、抗疲劳性能，植入后可长期保持结构稳定，有效抵抗血管壁压力与外部挤压，避免支架塌陷、变形；闭环网格设计确保扩张后支架径向支撑力均匀，贴合血管壁，减少术后移位风险。
2.2 ePTFE 覆膜
支架内外两层均包裹 ** 膨体聚四氟乙烯（ePTFE）** 覆膜，厚度均匀、致密性强，具有良好的生物相容性、抗血栓性与耐老化性。覆膜可有效隔绝血管内斑块、血栓及病变组织，防止斑块破裂脱落、血栓形成，同时抑制血管内膜过度增生，降低术后再狭窄率；ePTFE 材质光滑，可减少血流摩擦阻力，维持血管正常血流动力学，避免湍流引发的血管损伤。
2.3 球囊输送系统
支架预装于非顺应性球囊的经导丝（OTW）输送系统上，球囊材质坚韧，额定扩张压力 12atm，扩张后直径精准、形态稳定，可均匀传递扩张力，确保支架完quan扩张、贴壁紧密，避免扩张不足或过度扩张。输送系统适配 0.035"（0.89mm）导丝，兼容 6F 血管鞘，低 profile 设计大幅提升复杂迂曲血管的通过性。
2.4 显影标记带
球囊两端各设置 1 组铂铱合金显影标记带，在 DSA 透视下高对比度清晰显影，精准界定支架工作长度与释放位置，帮助术者快速定位病变段，确保支架完quan覆盖病变，避免偏移或遗漏，尤其适用于长段、弥漫性病变的精准释放。
2.5 导管轴身与亲水涂层
导管轴身采用高强度医用高分子材质，抗扭性、推送力传递性优异，便于术者精准操控；远端表面覆盖亲水性涂层，遇生理盐水或血液后迅速激活，形成光滑水膜，降低导管与血管壁间摩擦阻力，提升通过迂曲、狭窄血管的顺滑度，减少血管痉挛、夹层风险。
整套支架为环氧乙烷灭菌的一次性无菌包装，独立密封，无菌有效期 3 年，使用安全合规。
3. 核心设计与技术优势
3.1 低 profile 输送设计，通过性卓yue
采用超薄支架与折叠球囊技术，未扩张时外径极小，适配 6F 血管鞘，可顺利通过重度狭窄、钙化及迂曲的髂动脉血管，减少穿刺创伤，提升复杂病变（如主髂动脉闭塞、长段髂动脉狭窄）的手术成功率，降低术中血管损伤风险。
3.2 极低短缩率设计，释放精准
支架采用特殊网格结构与预装工艺，在额定扩张压力下平均短缩率仅 3.5%，远低于同类产品，可最da化覆盖病变段，避免因支架短缩导致的病变遗漏，确保释放位置精准，无需反复调整，提升手术效率与治疗效果。
3.3 半顺应性支架 + 致密覆膜，支撑与隔绝双重保障
316L 不锈钢闭环支架提供强径向支撑力，有效撑开狭窄血管，抵抗外部挤压，防止血管塌陷；内外双层 ePTFE 覆膜致密光滑，既隔绝斑块、血栓，预防栓塞与再狭窄，又保持血管正常舒缩功能，为后续治疗预留空间，尤其适用于血管夹层、动脉瘤样扩张等病变。
3.4 高清晰显影定位，操作精准高效
两端高对比度铂铱合金显影标记带，DSA 下清晰可见，精准界定支架两端位置，配合导管轴身刻度，术中可实时监控支架输送与释放过程，确保支架完quan覆盖病变，避免偏移、异位，提升手术精准度，减少术后并发症。
3.5 优异生物相容性，安全长效
316L 不锈钢与 ePTFE 覆膜均为医用合规材料，无致敏、致畸风险，植入后与血管壁相容性好，可减少炎症反应，抑制血栓形成；覆膜光滑表面减少血小板聚集，降低术后血栓发生率，长期通畅率高，临床数据显示其 12 个月通畅率达 90% 以上。
3.6 规格齐全，适配广泛
提供直径 5-8mm、长度 26-37mm 多种规格，导管长度分 80cm 与 135cm，适配参考血管直径 4.5-12.0mm、病变长度≤100mm 的髂总动脉、髂外动脉病变，覆盖短段、长段、弥漫性狭窄 / 闭塞，满足不同临床需求。
4. 临床适用范围与禁忌症
4.1 适应症
巴德球囊扩张式血管覆膜支架（LifeStream™）主要用于髂总动脉、髂外动脉粥样硬化性狭窄或闭塞病变的腔内治疗，具体包括：
新发（de novo）髂动脉狭窄 / 闭塞病变，长度≤100mm；
球囊扩张术后残留狭窄、夹层或血管壁损伤；
髂动脉支架内再狭窄病变；
髂动脉假性动脉瘤、血管夹层等病变；
合并钙化、迂曲的复杂髂动脉病变。
4.2 禁忌症
未纠正的凝血功能障碍、活动性出血患者；
无法接受抗血小板 / 抗凝治疗的患者；
病变血管无法完quan扩张，或术后管腔直径不足以通过器械；
受外部挤压的血管病变（如腹股沟韧带处）；
对 316L 不锈钢、ePTFE 或造影剂过敏者；
孕妇、哺乳期女性及未成年患者。
5. 标准操作流程
5.1 术前准备
完shan髂动脉 DSA 造影，明确病变位置、长度、管径、钙化程度及侧支循环，确定支架规格；
常规消毒、局部麻醉，经皮穿刺股动脉（或肱动脉），置入 6F 血管鞘，注入肝素抗凝（活化凝血时间维持 250-300 秒）；
沿鞘送入 0.035" 工作导丝，穿过病变段血管，建立稳定工作通路，必要时预扩张病变段；
检查支架包装完整性，取出支架，用生理盐水冲洗导管腔，激活亲水涂层，确认球囊与支架无破损。
5.2 术中操作
沿工作导丝送入巴德球囊扩张式血管覆膜支架，DSA 透视下调整导管位置，确保支架完quan覆盖病变段，两端显影标记带超出病变边缘 2-3mm；
连接压力泵，缓慢注入稀释造影剂，逐步充盈球囊，扩张压力控制在 10-12atm，维持扩张时间 30-60 秒，确保支架完quan扩张、贴壁紧密；
扩张完成后，缓慢泄压，再次行 DSA 造影，评估支架位置、扩张程度、血管通畅情况，确认无夹层、血栓、残留狭窄；
若支架位置偏差，可在球囊半充盈状态下微调；若扩张不全，可重复扩张 1 次；
确认手术效果满意后，缓慢回撤导管与球囊，拔出血管鞘，加压包扎穿刺点。
5.3 术后护理
术后卧床 4-6 小时，监测穿刺点有无出血、血肿，观察下肢皮温、颜色、感觉及运动功能；
术后常规抗血小板治疗（阿司匹林 + 氯吡格雷），持续 6-12 个月，预防支架内血栓；
控制血压、血糖、血脂，戒烟限酒，避免剧烈运动；
术后 1、3、6、12 个月复查血管超声或 CTA，评估支架通畅情况，及时发现再狭窄、血栓等并发症。
6. 临床价值与安全保障
6.1 临床价值
巴德球囊扩张式血管覆膜支架（LifeStream™）是外周血管介入领域的重要器械，专为髂动脉病变设计，解决了传统裸支架易再狭窄、单纯球囊扩张疗效差的临床难题。其 “强支撑 + 严隔绝" 的双重作用，可快速开通闭塞血管、修复血管损伤、预防血栓与再狭窄，急性技术成功率达 98.3%，12 个月通畅率超 90%，显著降低二次手术风险。
相较于自膨式支架，球囊扩张式支架释放精准、短缩率低，适合短段、局限性病变；相较于裸支架，覆膜设计有效隔绝斑块与血栓，抑制内膜增生，再狭窄率降低 50% 以上；手术微创、创伤小、恢复快，住院时间短，大幅降低患者痛苦与医疗成本，尤其适合高龄、合并多种基础疾病的高危患者。
6.2 安全保障
产品材质均为医用级，生物相容性优异，无致敏、致畸风险，长期植入安全可靠；支架结构经严格力学测试，抗疲劳、抗挤压，不易塌陷、移位；ePTFE 覆膜光滑致密，减少血小板聚集，降低血栓风险；术中显影清晰，释放精准，减少血管夹层、穿孔等并发症；临床经过多项国际多中心临床试验（如 BOLSTER 研究）验证，安全性与有效性获*医疗机构认可，国内多家三甲医院血管外科常规应用，临床口碑优异。
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