简要描述：巴德血管覆膜支架。
是巴德医疗（BD）旗下专为外周血管病变设计的覆膜支架系统，包含球囊扩张式与自膨式两大主流类型，以ePTFE 覆膜隔绝技术为核心，结合高强度支架基体与精准输送系统，可高效治疗髂动脉、股腘动脉及透析通路等部位的狭窄、闭塞、夹层及假性动脉瘤等病变。该支架兼具强径向支撑力、优异柔顺性与低再狭窄率，为血管介入治疗提供长效、安全的微创解决方案。

巴德血管覆膜支架。

目录

产品简介

核心结构与材质解析

主流产品系列与技术特点

核心性能与临床优势

临床适用范围与禁忌症

标准操作要点

临床价值与安全保障

产品配图

1. 产品简介

巴德血管覆膜支架。是巴德医疗（BD）旗下专为外周血管病变设计的覆膜支架系统，包含球囊扩张式与自膨式两大主流类型，以ePTFE 覆膜隔绝技术为核心，结合高强度支架基体与精准输送系统，可高效治疗髂动脉、股腘动脉及透析通路等部位的狭窄、闭塞、夹层及假性动脉瘤等病变。该支架兼具强径向支撑力、优异柔顺性与低再狭窄率，为血管介入治疗提供长效、安全的微创解决方案。

2. 核心结构与材质解析

巴德血管覆膜支架整体由支架基体、ePTFE 覆膜层、显影标记带、输送系统、亲水涂层五大核心部件构成，不同系列材质与结构适配不同血管部位与病变类型，均满足医用级生物相容性与力学性能标准。

2.1 支架基体材质

316L 不锈钢（球囊扩张式 LifeStream 系列）：采用医用级 316L 不锈钢，经电抛光工艺处理，表面光滑、抗腐蚀性强，闭环菱形网格结构提供高强度径向支撑力，适合髂动脉等短段、钙化严重病变，抗挤压能力强，不易塌陷。

超弹性镍钛合金（自膨式 Covera 系列）：采用镍钛合金材质，具备形状记忆效应，体温下可自主扩张至预设直径，贴合血管壁并随血管搏动动态适配，抗疲劳、抗断裂性能优异，长期植入不易变形，适配股腘动脉、透析通路等活动度大的血管部位。

2.2 ePTFE 覆膜层

所有覆膜支架均采用双层膨体聚四氟乙烯（ePTFE）覆膜，致密光滑，生物相容性ji佳，无致敏、致畸风险。覆膜紧密包裹支架基体，形成物理屏障，可wan全隔绝血管内斑块、血栓与血管壁，抑制内膜增生，大幅降低支架内再狭窄率；同时，覆膜内腔光滑，减少血小板聚集，降低血栓形成风险，保障血管长期通畅。Covera 系列覆膜内腔含碳涂层，进一步减少血小板黏附，抑制早期血栓形成。

2.3 支架基体结构

LifeStream 闭环网格结构：316L 不锈钢闭环菱形网格设计，结构稳定，径向支撑力均匀，强力撑开重度狭窄、钙化血管，抵抗外部挤压，避免血管塌陷；支架短缩率仅 3.5%，释放精准，最da化覆盖病变。

Covera 开环柔性结构：镍钛合金开环网状设计，高柔顺性，可随血管弯曲、成角灵活形变，贴合血管壁，减少血管壁应力刺激；两端外翻结构增强锚定效果，降低移位风险，适配迂曲、搏动明显的血管环境。

2.4 显影标记带

所有支架两端均设置铂铱合金或钽金属显影标记带，DSA 透视下高对比度清晰显影，精准界定支架两端位置与工作长度。标记带yong久固定，术中反复透视不脱落，显影清晰度稳定，减少造影次数与辐射暴露，提升手术精准度。

2.5 输送系统与亲水涂层

LifeStream 输送系统：6F 经导丝（OTW）系统，轴身采用高强度医用高分子材质，抗扭性强，推送力传递精准，适配 0.035" 导丝，可顺利通过复杂迂曲血管。

Covera 输送系统：5F 快速交换系统，双速拇指轮释放设计，可控释放，可随时调整位置，降低移位风险；轴身覆盖双层亲水性涂层，遇生理盐水或血液后迅速激活形成光滑水膜，降低导管与血管壁摩擦阻力，提升通过重度狭窄、钙化及迂曲血管的能力。

整套支架为环氧乙烷灭菌的一次性无菌包装，独立密封，无菌有效期 3 年，使用安全合规。

3. 主流产品系列与技术特点

巴德血管覆膜支架产品线聚焦外周血管与透析通路，核心主流系列如下，适配不同部位、不同程度血管病变。

3.1 LifeStream™球囊扩张式覆膜支架（髂动脉专用）

适用部位：髂总动脉、髂外动脉粥样硬化性狭窄 / 闭塞病变，参考血管直径 4.5-12mm，病变长度≤100mm。

规格参数：直径 5-8mm，长度 26-37mm，导管长度 80cm/135cm，适配 6F 血管鞘。

核心技术：316L 不锈钢闭环支架 + 双层 ePTFE 覆膜，额定扩张压力 12atm，短缩率仅 3.5%，显影标记精准定位。

临床优势：BOLSTER 研究证实急性技术成功率 98.3%，12 个月通畅率超 90%；覆膜隔绝斑块、血栓，抑制内膜增生，再狭窄率降低 50% 以上，适合髂动脉复杂病变（如夹层、假性动脉瘤）。

3.2 Covera™自膨式血管覆膜支架（透析通路专用）

适用部位：血液透析患者动静脉内瘘（AVF）流出道狭窄、人工血管（AV graft）静脉吻合口狭窄。

规格参数：直径 6-8mm，长度 20-40mm，直筒型 / 喇叭口型可选，喇叭口型远端直径较主体大 3mm，适配血管自然形态。

核心技术：镍钛合金开环柔性支架 + 碳涂层 ePTFE 覆膜，双速拇指轮释放系统，GeoAlign™刻度标记系统。

临床优势：专为透析通路设计，抗疲劳、抗弯折，长期通畅率高；碳涂层减少血小板黏附，抑制早期血栓形成；柔性结构适配透析通路血管迂曲、搏动环境，延长透析通路使用寿命，减少患者反复干预次数。

3.3 Fluency Plus™自膨式覆膜支架（外周动脉通用）

适用部位：股浅动脉、腘动脉、髂动脉等外周动脉狭窄 / 闭塞病变，血管夹层、假性动脉瘤修复。

规格参数：直径 5-10mm，长度 30-150mm，适配 0.035" 导丝，5F/6F 输送系统可选。

核心技术：镍钛合金开环网格结构 + 双层 ePTFE 覆膜，两端钽显影标记，全程亲水涂层输送系统。

临床优势：高柔顺性与径向支撑力平衡，适配长段、迂曲、钙化病变；覆膜隔绝斑块与血栓，抑制内膜增生，12 个月通畅率超 80%；抗断裂性能优异，断裂率＜1%，长期植入稳定可靠。

4. 核心性能与临床优势

4.1 覆膜隔绝技术，显著降低再狭窄率

巴德血管覆膜支架的双层 ePTFE 覆膜是核心优势，可wan全阻隔血管壁斑块、增生内膜与支架内血流，从根源上抑制内膜增生，大幅降低支架内再狭窄率。临床数据显示，相较于裸金属支架，巴德覆膜支架可将 12 个月再狭窄率从 40%-60% 降至 15% 以下，长期通畅率提升 30%-50%，显著减少二次手术概率。同时，覆膜光滑致密，减少血小板聚集，降低血栓形成风险，保障血管长期通畅。

4.2 强径向支撑力，有效开通复杂狭窄血管

LifeStream 球囊扩张式：316L 不锈钢闭环网格结构提供高强度径向支撑力，强力撑开重度狭窄、钙化血管，抵抗外部挤压，避免血管塌陷，适合髂动脉等短段、高负荷血管病变。

Covera/Fluency Plus 自膨式：镍钛合金材质体温下持续径向扩张，长期维持血管通畅，防止弹性回缩；开环结构径向支撑力均匀，贴合血管壁，减少局部应力集中，降低血管损伤风险。

4.3 高柔顺性，适配迂曲、活动度大血管

自膨式系列（Covera/Fluency Plus）采用开环 / 螺旋柔性结构，镍钛合金材质具备超弹性，可随血管弯曲、成角、搏动灵活形变，贴合血管壁，减少血管壁应力刺激，降低术后血管痉挛、内膜增生风险。尤其适配股腘动脉、透析通路等活动度大、迂曲严重的部位，支架断裂率极低（＜1%），远低于行业平均水平。

4.4 精准释放，短缩率低，覆盖病变彻di

LifeStream：短缩率仅 3.5%，释放过程可控，精准定位病变段，最da化覆盖病变，避免遗漏，无需反复调整，提升手术效率。

Covera：双速拇指轮释放系统 + GeoAlign™刻度标记，释放过程可暂停、可调整，精准定位病变段；短缩率＜5%，确保支架wan全覆盖病变，降低术后再狭窄风险。

4.5 低 profile 设计，通过性卓yue

Covera 系列适配 5F 血管鞘，LifeStream 适配 6F 血管鞘，未扩张时外径极小，可顺利通过重度狭窄、钙化、迂曲的外周血管，减少穿刺创伤（仅需 2-3mm 穿刺口），提升复杂病变（如长段闭塞、弥漫性钙化）的手术成功率，降低术中血管损伤风险。

4.6 生物相容性优异，安全长效

镍钛合金、316L 不锈钢、ePTFE 覆膜均为医用合规材料，无致敏、致畸、致癌风险，植入后与血管壁相容性好，减少炎症反应；ePTFE 覆膜光滑致密，减少血小板聚集，降低血栓风险；临床经多项国际多中心试验验证，长期通畅率高，12 个月通畅率 70%-90%，显著降低二次手术风险。

5. 临床适用范围与禁忌症

5.1 适应症

巴德血管覆膜支架广泛用于外周动脉狭窄 / 闭塞、血管夹层、假性动脉瘤、透析通路狭窄的腔内治疗，核心适应症如下：

髂总动脉、髂外动脉、股浅动脉、腘动脉新发狭窄 / 闭塞病变，长度≤150mm；

球囊扩张术后残留狭窄（≥30%）、血管夹层、弹性回缩；

外周血管支架内再狭窄病变；

血管假性动脉瘤、动静脉瘘修复；

血液透析患者动静脉内瘘 / 人工血管流出道狭窄；

合并钙化、迂曲、长段复杂病变的外周血管狭窄。

5.2 禁忌症

未纠正的凝血功能障碍、活动性出血患者；

无法接受长期抗血小板 / 抗凝治疗的患者；

病变血管严重钙化、溃疡，无法通过器械或预扩张；

受外部持续挤压的血管病变（如腹股沟韧带、骨骼压迫处）；

对镍钛合金、316L 不锈钢、ePTFE、造影剂过敏者；

孕妇、哺乳期女性及未成年患者；

血管直径＜4mm 或＞12mm（超出支架适配范围）。

6. 标准操作要点

6.1 术前准备

wan血管 DSA 造影，明确病变位置、长度、管径、钙化程度及侧支循环，结合病变部位与血管条件选择支架类型与规格；

常规消毒、局部麻醉，经皮穿刺股动脉（或肱动脉、桡动脉），置入 5F/6F 血管鞘，注入肝素抗凝（活化凝血时间维持 250-300 秒）；

沿鞘送入 0.018"/0.035" 工作导丝，穿过病变段血管，建立稳定工作通路；若病变重度狭窄 / 闭塞，可先用普通球囊预扩张，为支架输送创造条件；

检查支架包装完整性，取出支架，用生理盐水冲洗输送系统腔，激活亲水涂层，确认支架无变形、显影标记清晰。

6.2 术中操作（以 LifeStream 球囊扩张式为例）

沿工作导丝送入巴德血管覆膜支架，DSA 透视下调整输送系统位置，确保支架两端显影标记带超出病变边缘 2-3mm，wan全覆盖病变段；

固定内导管，缓慢充盈球囊至额定压力（12atm），维持 10-30 秒，使支架充分扩张、贴壁；

缓慢排空球囊，撤出球囊导管，支架释放完成；再次行 DSA 造影，评估支架位置、扩张程度、血管通畅情况，确认无夹层、血栓、残留狭窄；

若扩张不全，可选用合适直径球囊后扩张，确保支架贴壁紧密；确认手术效果满意后，缓慢回撤输送系统内导管与导丝，拔出血管鞘，加压包扎穿刺点，压迫止血 15-30 分钟。

6.3 术后护理

术后卧床 4-6 小时，监测穿刺点有无出血、血肿、假性动脉瘤，观察肢体皮温、颜色、感觉及运动功能，警惕肢体缺血、神经损伤；

术后常规抗血小板治疗（阿司匹林 100mg / 日 + 氯吡格雷 75mg / 日），持续 6-12 个月；合并高危因素者，可联合抗凝治疗，预防支架内血栓；

控制血压（＜130/80mmHg）、血糖（糖化血红蛋白＜7%）、血脂（低密度脂蛋白＜1.8mmol/L），戒烟限酒，低盐低脂饮食，适当运动，延缓血管粥样硬化进展；

术后 1、3、6、12 个月复查血管超声，12 个月复查 CTA 或 DSA，评估支架通畅情况，及时发现再狭窄、血栓、支架断裂等并发症，必要时二次介入干预。

7. 临床价值与安全保障

7.1 临床价值

巴德血管覆膜支架是血管介入领域的标gan产品，填bu了传统裸支架易再狭窄、单纯球囊扩张疗效差的临床空白，为血管病变提供精准、长效、微创的解决方案。

相较于单纯 PTA，支架植入可将术后 6 个月再狭窄率从 40%-60% 降至 15% 以下，12 个月通畅率提升 30%-50%，显著减少二次手术概率；相较于其他品牌覆膜支架，巴德支架以覆膜隔绝效果好、柔顺性强、断裂率低、释放精准为核心优势，尤其适合股腘动脉、髂动脉、透析通路等复杂部位病变，临床应用超 15 年，全球植入量超 50 万例，获国内外血管外科、介入科专家广泛认可。

同时，该系列支架兼顾短期疗效与长期预后，手术微创、创伤小、恢复快，住院时间短（平均 2-3 天），大幅降低患者痛苦与医疗成本；对于高龄、合并糖尿病、高血压、冠心病等多基础疾病的高危患者，安全性更高，耐受性更好，可有效保全肢体功能，降低截肢风险，改善患者生活质量。

7.2 安全保障

产品研发与生产严格遵循 ISO 13485 医疗器械质量管理体系，材质均为医用级，生物相容性经严格测试，无致敏、致畸、致癌风险；支架结构经百万次疲劳测试，抗弯曲、抗扭转、抗断裂性能优异，长期植入稳定可靠。

术中多重安全防护：高清晰显影标记 + 刻度系统，精准定位，避免血管损伤；亲水涂层降低摩擦阻力，减少血管痉挛、夹层风险；可控释放系统，可随时调整位置，降低移位风险。

临床安全性经多项国际多中心临床试验验证，BOLSTER、AVeNEW、AVeVA 等研究证实，巴德血管覆膜支架严重并发症发生率＜2%，主要为轻微穿刺点出血、短暂血管痉挛，均可通过保守治疗缓解，无致命性并发症；术后支架断裂率＜1%，远低于行业平均水平，长期安全可靠。