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产品分类
Product Category详细介绍
| 品牌 | B.Braun 贝朗 |
|---|
贝朗一次性使用中心静脉导管包
目录
产品简介
产品结构与组成
核心材质与性能特点
临床适用范围
操作流程要点
临床价值与安全保障
产品配图
1. 产品简介
贝朗一次性使用中心静脉导管包是临床用于建立中心静脉通路的全套无菌器械组合，由核心导管及配套穿刺、扩张、固定、消毒等组件构成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，可安全高效完成中心静脉置管，适用于急救、重症监护、长期输液等场景，为患者提供稳定的静脉治疗通道。
2. 产品结构与组成
一次性使用中心静脉导管包为一体化无菌组合包，配置齐全，无需额外搭配器械，大幅简化术前准备流程，降低感染风险。整套产品分为核心功能组件、穿刺操作组件、辅助固定组件、消毒敷料组件四大类，各组件适配性强，协同完成置管操作。
2.1 核心功能组件（中心静脉导管）
导管为包内核心部件，提供单腔、双腔、三腔三种规格，满足不同临床需求。
单腔导管：规格 20G-14G、8F，适用于常规输液、输血、中心静脉压监测，结构简单，操作便捷，适合短期留置（≤14 天）。
双腔导管：规格 4F-14F，可同时进行输液、采血、药物输注，避免多部位穿刺，适用于术中监测、重症患者常规治疗。
三腔导管：规格 4F-14F，多通道独立设计，可同步实现输液、输血、中心静脉压监测、血液净化等操作，互不干扰，适合 ICU、血液透析等复杂治疗场景。
导管材质为医用聚氨酯（TPU）或硅胶，管体柔软，头端光滑，带不透 X 线显影线，便于影像定位，减少血管损伤。
2.2 穿刺操作组件
穿刺针：Y 型或直型薄壁锐针，针管为 SUS304 不锈钢，锋利耐磨，超声引导下轻松穿刺皮肤与静脉血管，创伤小，减少出血风险。
导丝：超滑亲水涂层导丝，直径 0.018"-0.035"，柔韧性好，可顺利通过迂曲血管，引导导管精准到位，避免血管撕裂。
扩张器：医用高分子材质，锥形头端，用于扩张穿刺通道，减少导管置入阻力，保护导管与血管壁。
注射器与注射针：无菌一次性注射器（5ml/10ml），用于抽取药液、冲洗导管、测试回血，密封性能好，避免泄漏污染。
手术刀片：无菌破皮刀，用于穿刺点皮肤小切口，便于导管置入，锋利且安全，避免过度损伤。
2.3 辅助固定组件
肝素帽：密封接头，防止血液回流、导管堵塞，可反复穿刺，适配输液、采血操作，降低污染风险。
蝴蝶夹 / 止流夹：固定导管与控制血流，防止导管移位、脱落，操作便捷，固定牢固。
带线缝合针：非吸收性缝线，用于固定导管，避免活动时移位，无菌包装，适配人体组织。
医用贴膜 / 透明敷贴：无菌透气敷料，覆盖穿刺点，固定导管，隔绝外界污染，便于观察穿刺点愈合情况。
2.4 消毒敷料组件
消毒刷：含碘伏或酒精，用于穿刺部位皮肤消毒，无菌独立包装，消毒彻di。
医用洞巾 / 小单 / 中单：无菌无纺布材质，建立无菌操作区域，隔离污染，保障手术无菌环境。
脱脂棉纱布：无菌纱布，用于擦拭、止血、包扎，吸水性好，柔软无刺激。
橡胶外科手套：无粉无菌手套，医护人员操作时佩戴，避免交叉感染，贴合手部，操作灵活。
2.5 灭菌与包装
整套组件采用环氧乙烷灭菌，无菌有效期 2 年，独立密封吸塑盒包装，防潮防尘，便于储存与运输。一次性使用，严禁重复使用，避免交叉感染，包装破损或过期严禁使用，保障临床使用安全。
3. 核心材质与性能特点
3.1 核心材质
中心静脉导管：采用医用聚氨酯（TPU）或硅胶材质，生物相容性优异，无致敏、致畸、致癌风险，留置体内可自动软化，贴合血管形状，减少血管刺激与血栓形成风险；管体带不透 X 线显影线，X 光或超声下清晰显影，精准定位，避免异位置管。
穿刺针、导丝：SUS304 不锈钢材质，硬度适中，锋利耐磨，耐腐蚀，不易变形，穿刺顺畅，减少血管损伤。
扩张器、导管座：医用聚丙烯（PP）、ABS 材质，无毒无味，耐老化，适配人体组织，连接紧密，无泄漏风险。
敷料、手套：医用无纺布、天然橡胶材质，透气柔软，低致敏，贴合皮肤，减少过敏反应。
3.2 核心性能特点
3.2.1 无菌安全，杜绝交叉感染
一次性使用设计，环氧乙烷灭菌，即拆即用，无需额外消毒，彻di避免重复使用导致的交叉感染；整套组件独立无菌包装，操作时仅接触无菌区域，降低导管相关血流感染（CRBSI）发生率，尤其适合免疫力低下的重症患者。
3.2.2 微创低损，降低并发症
穿刺针薄壁锋利，导管柔软光滑，穿刺与置管创伤极小，仅 2-3mm 穿刺口，减少血管撕裂、出血、血肿风险；导管生物相容性好，减少血管刺激、炎症反应与血栓形成，降低感染、堵管、移位等并发症发生率，提升患者舒适度。
3.2.3 多腔适配，满足多元需求
单腔、双腔、三腔多种规格可选，适配成人、儿童、新生儿不同人群，可满足快速输液、输血、采血、中心静脉压监测、血液净化、化疗、肠外营养等多种临床需求，多腔独立设计，避免药物相互作用，提升治疗效率。
3.2.4 操作便捷，提升临床效率
全套器械一体化配置，按使用顺序排列，无需临时拼凑，术前准备时间从 15 分钟缩短至 3 分钟，急诊抢救时争取关键时间；组件适配性强，医生学习曲线短，超声引导下操作精准，置管成功率高，减少反复穿刺痛苦。
3.2.5 留置稳定，长期安全可靠
导管固定牢固，不透 X 线显影设计便于术后定位复查；材质柔软耐老化，留置时间可达 4 周以上，长期留置无变形、断裂、渗漏风险，减少频繁更换导管的麻烦，降低医疗成本。
4. 临床适用范围
一次性使用中心静脉导管包广泛应用于麻醉科、ICU、急诊科、肿瘤科、外科、血液科、神经内科等科室，适用场景覆盖急救、手术、长期治疗、重症监护等，是临床建立中心静脉通路的首xuan器械。
4.1 急诊急救与休克复苏
适用于失血性休克、感染性休克、严重创伤、大面积烧伤等紧急情况，可快速建立大流量静脉通路，快速输注晶体液、胶体液、血液制品或急救药物，每小时输液量可达 1000ml 以上，为抢救争取关键时间。
4.2 手术室术中监测与治疗
胸腹部大手术、心血管手术、神经外科手术中，用于持续监测中心静脉压（CVP），评估血容量与心功能；同步输注麻醉药物、血管活性药物，减少外周静脉穿刺，保护血管，保障手术安全。
4.3 重症监护（ICU）治疗
ICU 患者常需同时接受多种药物治疗（血管活性药物、镇静剂、抗生素、营养液等），三腔导管可分离不同通路，避免药物相互作用；长期留置减少反复穿刺，降低感染风险，提升患者舒适度。
4.4 肿瘤化疗与肠外营养支持
化疗药物刺激性强，外渗可导致组织坏死，中心静脉导管可将药物直接输送至中心循环，经心脏稀释后降低局部刺激，保护外周静脉；需长期肠外营养的患者，导管可留置 4 周以上，减少穿刺痛苦，保障营养供给。
4.5 血液净化治疗
血液透析、血浆置换、血液灌流等治疗需高流量血管通路，三腔导管可分离动脉端、静脉端与采血端，确保透析流量稳定（每小时 300-500ml），降低再循环率，提升治疗效果。
4.6 其他适用场景
长期反复输液患者（如慢性病、老年患者），保护外周静脉，减少穿刺次数；
严重水肿、肥胖患者，外周静脉穿刺困难，中心静脉置管成功率高；
中心静脉压监测、静脉采血、输注高渗性 / 刺激性溶液（如甘露醇、营养液）。
4.7 禁忌症
穿刺部位皮肤感染、破损、过敏；
严重凝血功能障碍、活动性出血；
中心静脉血栓、闭塞或严重血管畸形；
对导管材质（聚氨酯、硅胶）或组件成分过敏；
无法配合操作、躁动不安患者。
5. 操作流程要点
5.1 术前准备
评估患者：完shan血常规、凝血功能、血管超声检查，排除禁忌症，确定穿刺部位（颈内静脉、锁骨下静脉、股静脉）；
患者准备：取仰卧位，头低脚高（锁骨下静脉穿刺）或头偏向对侧（颈内静脉穿刺），常规消毒铺巾；
器械准备：打开导管包，检查包装完整性、组件齐全性，核对规格，用生理盐水冲洗导管与穿刺针，检查通畅性，排尽空气；
无菌操作：医护人员穿戴无菌手套、口罩、帽子，建立无菌操作区域，避免污染。
5.2 术中操作（Seldinger 技术）
穿刺定位：超声引导下定位目标静脉，局部麻醉（2% 利duo卡yin），穿刺针沿超声引导方向刺入静脉，见回血后确认位置正确；
置入导丝：退出针芯，沿穿刺针送入导丝，超声确认导丝进入中心静脉，固定导丝，退出穿刺针；
扩张通道：沿导丝置入扩张器，旋转扩张穿刺通道，退出扩张器，保留导丝；
置入导管：沿导丝送入中心静脉导管，超声确认导管头端位于上腔静脉或右心房入口，退出导丝；
固定与密封：用注射器回抽见血，注入生理盐水冲洗导管，连接肝素帽，用蝴蝶夹固定导管，缝合针固定导管翼，透明敷贴覆盖穿刺点；
术后检查：超声或 X 光定位导管位置，确认无异位、渗漏、血肿，记录置管时间、规格、穿刺部位。
5.3 术后护理
穿刺点护理：每日更换透明敷贴，观察有无红肿、渗血、渗液、感染迹象，保持干燥清洁；
导管维护：每日用生理盐水冲管，肝素盐水封管，避免堵管；严禁高压注射，防止导管破裂；
固定护理：避免导管牵拉、扭曲、移位，患者活动时注意保护，防止脱落；
并发症观察：监测有无发热、寒战、穿刺点感染、血栓、出血、导管异位等并发症，及时处理；
拔管护理：治疗结束后，无菌操作下拔除导管，按压穿刺点 5-10 分钟，止血后包扎，记录拔管时间、原因。
6. 临床价值与安全保障
6.1 临床价值
一次性使用中心静脉导管包是现代静脉治疗的核心器械，解决了传统置管器械分散、准备繁琐、感染风险高、并发症多等痛点，实现 “一包到位、无菌安全、微创高效、长期稳定" 的临床需求。
相较于传统散装器械，一体化导管包将术前准备时间缩短 80%，大幅提升急诊抢救效率；一次性设计降低导管相关血流感染发生率，减少抗生素使用，降低医疗成本；多腔规格适配多元治疗场景，减少多部位穿刺，保护患者血管，提升治疗舒适度与依从性。
在肿瘤化疗、长期营养支持、重症监护等领域，导管包可长期留置，减少频繁穿刺痛苦，保障治疗连续性；在急诊休克、大出血等紧急场景，快速建立大流量通路，为抢救争取关键时间，显著提升患者生存率。
6.2 安全保障
产品严格遵循 ISO 13485 医疗器械质量管理体系，符合国家医疗器械标准，经国家药监局审批，注册证齐全，质量可靠。
核心组件采用医用级生物材料，经严格生物学评价，无致敏、致畸、致癌风险，生物相容性优异；穿刺针、导丝等金属部件耐腐蚀、无毛刺，避免血管损伤；导管显影设计便于精准定位，减少异位置管风险。
临床前完成大量动物实验、体外测试，验证产品有效性与安全性；上市后多中心临床应用证实，产品置管成功率高，并发症发生率低（＜2%），安全性能优异，为临床治疗提供坚实保障。
术中超声引导下操作，精准定位、可控置管，减少血管损伤；术后完shan护理规范，降低感染、堵管、移位等并发症风险，全程保障患者安全。
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