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介入耗材康蒂思导管鞘及穿刺套件
目录
产品简介
产品结构与材质特点
产品临床核心优势
临床适用范围
操作规范与使用注意事项
灭菌、储存与有效期
一、产品简介
介入耗材康蒂思导管鞘及穿刺套件是介入手术建立血管通路的标准化一次性无菌器械套件，凭借优秀的抗弯折性能与顺滑输送特性，稳定搭建经皮血管通道，广泛应用于各类动脉、静脉介入诊疗手术，是血管外科、心内科常备通路耗材。
二、产品结构与材质特点
康蒂思导管鞘及穿刺套件是专为经皮血管介入手术打造的全套通路建立器械，为各类介入导管、球囊、支架等器械提供稳定进出通道，减少反复穿刺对血管造成的损伤，经过全球大量临床验证，长期应用于各级医疗机构介入手术室。
整套套件标准配置包含导管鞘、扩张器、穿刺针、不锈钢导丝、闭塞器五大组件，全部组件经环氧乙烷灭菌处理，一次性使用，有效规避交叉感染风险。导管鞘主体采用多层复合高分子材料制作，内层添加聚二甲基硅氧烷润滑涂层，内壁顺滑，能够降低各类介入器械推拉过程中的摩擦阻力，方便术者顺畅输送器械。管体采用软硬结合双层结构，兼顾远端柔顺性与近端支撑力，具备突出的抗扭折能力，面对迂曲血管解剖形态，不易发生弯折堵塞，保障手术持续开展。
鞘管远端设置显影标记，在 DSA 透视下清晰识别鞘管位置，方便医生精准把控置入深度。近端搭载zhuan利 SLIX 六瓣式止血阀，在允许器械自由进出的同时，有效阻挡血液反流，降低术中失血以及空气进入血管的风险。配套扩张器采用平滑锥形过渡头端，无尖锐边缘，预扩张穿刺通道时温和推进，降低血管内膜撕裂、痉挛风险；穿刺针与导丝选用医用 304 不锈钢，刚性适中，穿刺定位精准，便于顺利建立初始通路。产品线规格丰富，覆盖 4F 至 11F 多种尺寸，同时提供多种工作长度，适配股动脉、桡动脉等不同穿刺入路，满足诊断造影、腔内治疗等不同手术需求。全部原材料经过生物相容性检测，无细胞毒性、无致敏风险，长时间留置血管内安全性良好。
三、产品临床核心优势
在血管介入操作中，稳定可靠的血管通路是手术顺利实施的基础。传统通路器械容易出现鞘管弯折、止血效果差、器械输送卡顿等问题，增加手术难度与并发症概率。康蒂思导管鞘及穿刺套件针对临床痛点优化设计，拥有多重突出优势。
首先，抗扭折双层鞘管结构，应对髂动脉、下肢动脉等迂曲血管时保持管腔通畅，术中无需频繁更换鞘管，缩短手术时长。其次，六瓣螺旋止血阀实现止血与器械通行平衡，无需持续封堵穿刺点，优化术中操作流程。可旋转缝合环设计，能够固定鞘管位置，减少患者轻微活动带来的鞘管移位，提升通路稳定性。锥形无创头端设计，最da程du保护血管内膜，减少血管痉挛、夹层、血肿等穿刺相关并发症，改善患者术后恢复体验。
整套套件一体化包装，穿刺、扩张、置鞘所需器械齐全，开箱即可使用，简化术前耗材准备工作，提升手术室工作效率。产品拥有长期循证医学数据支持，批次稳定性强，故障率低，无论是常规冠脉造影、外周血管成形术，还是复杂血管腔内治疗，都能够持续稳定发挥作用。
四、临床适用范围
康蒂思导管鞘及穿刺套件用于建立经皮血管通道，适用于所有需要经皮置入血管内器械的动脉手术与静脉手术。可应用于心血管介入、外周血管介入、神经介入等领域，支持血管造影诊断、球囊扩张、支架植入、栓塞治疗等各类介入操作。可选择股动脉、桡动脉等常见穿刺入路，同时适配初次手术与二次血管介入手术，覆盖心内科、血管外科、介入科多科室临床场景。
五、操作规范与使用注意事项
康蒂思导管鞘及穿刺套件为一次性无菌医疗器械，禁止重复使用，禁止二次灭菌。
手术必须由具备血管介入资质医师，在标准介入手术室完成，严格遵循无菌操作规范。
使用前检查外包装，若包装破损、漏气、超出有效期，严禁使用。
穿刺操作轻柔推进，密切透视监测，避免穿刺针、扩张器损伤血管后壁。
置入鞘管过程中观察患者生命体征，若出现血管痉挛、疼痛加剧，及时对症处理。
存在全身活动性感染、严重凝血功能障碍、穿刺区域皮肤感染的患者，充分评估适应症后方可使用。
手术结束撤出鞘管后规范压迫止血，预FANG穿ci点血肿、假性动脉瘤等并发症。
六、灭菌、储存与有效期
产品经环氧乙烷灭菌，标准储存条件下货架有效期 3 年。需要存放于阴凉干燥、通风洁净环境，避免高温、潮湿、阳光直射，防止外包装破损。储存时禁止重压、挤压包装。套件开封后必须立即使用，开封后未使用组件禁止留存备用。
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