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产品分类
Product Category详细介绍
| 品牌 | Abbott/雅培 |
|---|
22438-19雅培抗栓塞远端保护装置
目录
产品简介
产品结构组成与核心技术特点
产品工作原理
临床适用范围
临床操作要点与产品优势
使用禁忌与注意事项
产品简介
22438-19雅培抗栓塞远端保护装置是血管腔内介入手术专用的三类医疗器械，能够在手术过程中捕获脱落的血栓与斑块碎屑，有效降低远端栓塞并发症发生概率，多用于颈动脉、下肢动脉介入手术，为腔内治疗提供可靠的术中安全防护。
产品详细介绍
产品结构组成与核心技术特点
雅培抗栓塞远端保护装置是一款专为血管腔内介入手术研发的滤器型栓塞防护器械，整套器械包含滤器本体、专用导丝、输送系统、回收导管、导引器、导丝扭控器、冲洗注射器以及冲洗针头多个组件，全部配件均采用具备优异生物相容性的医用材料制作，经环氧乙烷灭菌处理，为一次性使用医疗器械。
滤器的支撑骨架选用镍钛合金材质，拥有优秀的自膨胀性能，到达目标血管位置释放后可以充分撑开，能够很好贴合血管内壁，即便面对迂曲的血管管腔，依旧可以维持环形贴壁效果，减少碎屑从滤器与血管壁缝隙逃逸的风险Abbott Car...。滤膜主体为高强度尼龙 11 材料，滤膜孔径设置为 120 微米，既可以拦截会引发栓塞的斑块、血栓颗粒，同时不会严重阻碍正常血流运行，保障远端靶器官持续供血；滤器远端设置 1 毫米无孔区域，可以避免回收器械时栓塞物质被挤压外泄，进一步提升栓子捕获安全性。滤膜表面搭载亲水抗血栓涂层，能够降低血小板、蛋白质在滤膜表面附着聚集，减少滤器内部血栓生成的可能性，降低术中新增栓塞隐患Abbott Car...。
该装置搭载 BareWire 独立导丝zhuan利技术，导丝可以独立于滤伞完成前进、旋转操作，导丝移动不会带动滤伞发生移位，面对狭窄、迂曲病变时，可以先依靠导丝通过病变部位，再送入滤器，降低器械输送过程扰动斑块造成脱落的风险，大幅提升复杂病变的器械到位能力。器械多处配置铂‑钨不透 X 射线标记环，在 DSA 造影影像下显影清晰，医生可以直观判断滤器释放状态、张开程度以及贴壁情况，方便术中实时监控器械位置。滤器拥有较大的收纳容积，可以容纳大量栓子碎屑，适合斑块负荷重、术中会产生较多碎屑的病例。输送系统整体外径低矮，推送柔顺性好，可以顺应人体复杂迂曲的血管解剖路径，降低输送过程划伤血管内膜的风险；回收阶段滤器可以收拢折叠，缩小整体外径，便于回收导管将滤器连同捕获的碎屑完整收纳取出体外。配套提供多种硬度规格的专用导丝，包含柔顺型、通用型、高支撑型，医生可以根据血管迂曲程度、病变特点灵活选择适配导丝型号，覆盖颈动脉、下肢动脉不同手术场景的使用需求。
产品工作原理
雅培抗栓塞远端保护装置主要运用于血管成形、支架植入、斑块旋切等腔内治疗操作。开展血管介入手术时，球囊扩张、支架释放、斑块旋切处理病变血管，血管壁上的动脉粥样硬化斑块、血栓组织极易碎裂脱落，这些碎屑顺着血流流向远端细小血管，就会堵塞血管，引发脑梗死、肢体远端缺血坏死等严重并发症。
手术操作前期，借助专用导丝将雅培抗栓塞远端保护装置输送放置在病变血管的远端位置，释放滤器，滤器撑开之后在手术操作区域和远端正常血管之间搭建物理过滤屏障。手术全程中，从病变部位脱落的斑块碎片、血栓颗粒随血流流动时，会被滤膜有效拦截收纳在滤器腔体内部，正常血液能够通过滤膜网孔继续流向远端器官，不会造成靶器官缺血。待全部腔内治疗操作完成之后，送入回收导管，将装载栓子碎屑的滤器完整收拢回收，连同捕获的碎屑一同取出人体，避免碎屑残留在血管内，从源头减少远端栓塞事件的发生，提升介入手术整体安全性。
临床适用范围
雅培抗栓塞远端保护装置适用于颈动脉血管成形术、颈动脉支架植入手术，同时也可用于下肢动脉斑块旋切减容术，可单独使用或者配合球囊扩张、支架植入手术联合应用；滤器放置位置的靶血管直径要求处于 2.5mm‑7.0mm 区间内。
在颈动脉介入支架手术当中，颈动脉斑块常常质地脆弱，支架、球囊对病变进行处理时极易产生斑块碎屑，一旦碎屑进入颅内血管，会造成脑梗死，使用该装置可以拦截脱落物质，守护脑部供血安全，是颈动脉支架手术重要的脑保护耗材。
在外周下肢动脉介入领域，针对长段动脉粥样硬化、钙化严重、斑块负荷高的下肢动脉病变，尤其是斑块旋切手术，术中会产生数量较多的斑块碎屑，使用雅培抗栓塞远端保护装置，能够有效预防下肢远端小动脉栓塞，规避肢体远端疼痛、皮肤坏死等术后不良后果。针对血管迂曲程度高、解剖形态复杂，常规远端保护器械到位困难的病例，凭借独立导丝的结构优势，该产品也拥有较高的临床应用价值。但器械存在明确适用边界，需要临床医师结合患者血管直径、斑块性质、全身基础状况综合评估，判断是否适合使用该款器械。
临床操作要点与产品优势
雅培抗栓塞远端保护装置属于三类高风险介入医疗器械，必须由具备血管介入资质的医师，在配备数字减影血管造影设备的手术室环境开展操作。术前需要wan善血管影像学检查，精准测量靶血管内径，挑选规格匹配的保护装置以及配套导丝。术中全程依靠造影影像监控器械输送、释放、贴壁状态；遵循导丝先行的操作逻辑，推送器械动作轻柔平稳，遇到推送阻力不可暴力推送，需要回撤器械造影排查原因。手术回收滤器时操作保持平稳，防止滤器内捕获的栓子发生泄露；器械回收完成之后再次造影，评估血管血流情况，观察有无栓塞相关异常表现。
对比传统的远端保护器械，雅培抗栓塞远端保护装置最大临床优势为独立导丝设计，导丝与滤伞相互独立，导丝调整不会造成滤伞移位，提升复杂迂曲血管手术稳定性。同心圆式滤伞骨架设计，血管弯曲状态依旧可以实现全周贴壁，减少漏栓风险；滤器容积大，能够处理高栓子负荷病变；亲水抗血栓涂层降低滤器表面血栓形成风险；滤膜网孔兼顾栓子捕获效率与血流灌注，手术过程不阻断主干血流，靶器官持续供血，减少缺血带来的患者不适。整套器械操作流程标准化，临床学习曲线平缓，可以和市面上主流球囊、支架、斑块旋切系统兼容搭配使用，适配多样化手术方案。
使用禁忌与注意事项
对该器械原材料存在过敏史的患者禁止使用。靶血管直径不在 2.5‑7.0mm 范围、血管严重痉挛闭塞无法开通、血管解剖畸形评估器械无法安全到位的患者，不建议选用本产品。雅培抗栓塞远端保护装置为一次性医用耗材，严禁重复消毒、二次使用，重复使用会造成滤膜、骨架结构损坏，极易引发滤器破裂、栓子泄露、器械断裂等严重医疗风险。
手术过程中要做好术中抗凝管理，降低血管内以及滤器表面血栓形成概率。即便使用远端保护装置，也无法做到bai分zhi百拦截全部微小颗粒，临床依旧需要配合规范手术操作以及药物治疗共同保障患者预后。手术结束之后，按照医疗废物处置规范处理使用过的整套器械组件。
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