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Product Category详细介绍
| 品牌 | 其他品牌 |
|---|
上海心玮远端通路导管
一、产品简介
上海心玮远端通路导管（EXTRAFLEX）是心玮医疗自主研发的神经介入通路器械，
适用于将介入或诊断器械引入神经、外周及冠脉血管系统，凭借大内腔与高柔顺性为卒中
取栓等手术提供稳定可靠的血管通路。
二、产品结构组成
上海心玮远端通路导管由手柄、应力扩散管和编织网管三大部分组成，产品远端采用
高柔性可视材料，管身全身外覆亲水性涂层。其管体内部采用超过 13 个输送节段的渐进
式设计，并以全身镍钛丝进行包裹，在保证推送顺滑的同时兼顾了抗弯折能力。导管近端
则采用高强度材料与特殊编织结构，形成由远及近、由软至硬的刚度梯度，实现远端柔顺
与近端强支撑的平衡。该产品已取得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，属一次性使用无菌介入器械。
三、核心技术特点
（一）0.071 英寸大内腔设计
6F 型号远端内腔达 0.071 英寸（约 1.80mm），相较于同外径产品拥有更大的内部
空间，既提高了与抽吸导管、取栓支架等多产品协同使用的兼容性，又能在血栓抽吸操作
中提供更大的抽吸效率，有助于缩短再通时间。
（二）无创头端与高柔顺抗扭结
导管头端采用du创激光头端无创处理工艺，边缘光滑无锐边，可有效减少对血管壁的
机械损伤。jian端选用高柔性可视材料，在通过迂曲血管及大弯段时表现出良好的顺应性，
同时不易打折扭结。台架测试显示，该产品连续打结三次展开后仍未扭结，头端下压屈服
力明显低于同类竞品，安全性更优。
（三）近端强支撑与精准扭矩传递
近端高强度材料及特殊编织设计赋予导管良好的支撑性和扭控性，术者可借助其轻松
将通路建立至大脑中动脉 M1 段与 M2 段结合处。扭矩传递测试表明，导管近端扭转
540 度时远端即开始转动，近端扭转 720 度时远端可转动一周，操控响应直接，便于在
复杂解剖结构中精准到位。
（四）全身亲水涂层与抗真空抗坍塌
导管外层全身包裹亲水涂层，进入血液后迅速形成润滑界面，更易于在迂曲的颅内血
管中建立通路并减少推送阻力。抗真空测试中，在-99.3kPa 的真空条件下弯曲远端并保
持 30 秒，弯曲处形状无明显变化，说明在负压抽吸过程中导管内腔不易坍塌，可维持稳
定的血流与器械通道。
（五）级联到位（CATCH mini）套装技术
心玮医疗创新性地提出级联到位技术，将心玮通堑 5S 130 远端通路导管与心玮吞川
6F 125 颅内血栓抽吸导管在体外组合为同轴套装，使大内腔抽吸导管变身同轴导管系
统，从而实现安全、快速到位，达到节约手术时间、提高急性缺血性卒中救治效率的目
的。
四、适用范围与临床优势
该产品适用于在神经血管、外周血管和冠状血管系统中将介入器械或诊断器械引入血
管内，临床常用于急性缺血性卒中机械取栓、颅内动脉瘤栓塞辅助通路建立、颅内动脉狭
窄介入治疗等术式。其临床优势集中体现在三个方面：一是大内腔配合强支撑，可兼容多
种抽吸与取栓器械，提高一次到位率；二是头端柔顺且抗扭结，降低血管损伤与术中扭结
风险；三是型号覆盖直行（S 型）与预弯形（C 型）两种头端形态，并配有 95cm 至
130cm 多种有效长度，可适应不同入路路径与血管解剖差异，便于术者个体化选择。
五、产品关键词
上海心玮远端通路导管, 神经介入通路, 颅内血栓抽吸, 急性缺血性卒中取栓
| 型号 | 规格 | 有效长度 L（cm） | 外径 OD（Fr） | 头端形态 |
|---|---|---|---|---|
| C 型 | SM*DAC-6C095 | 95 | 6 | 预弯曲 |
| C 型 | SM*DAC-6C105 | 105 | 6 | 预弯曲 |
| C 型 | SM*DAC-6C115 | 115 | 6 | 预弯曲 |
| C 型 | SM*DAC-6C125 | 125 | 6 | 预弯曲 |
| C 型 | SM*DAC-6C130 | 130 | 6 | 预弯曲 |
| S 型 | SM*DAC-5S105 | 105 | 5 | 直形 |
| S 型 | SM*DAC-5S115 | 115 | 5 | 直形 |
| S 型 | SM*DAC-5S125 | 125 | 5 | 直形 |
| S 型 | SM*DAC-5S130 | 130 | 5 | 直形 |
| S 型 | SM*DAC-6S095 | 95 | 6 | 直形 |
| S 型 | SM*DAC-6S105 | 105 | 6 | 直形 |
| S 型 | SM*DAC-6S115 | 115 | 6 | 直形 |
| S 型 | SM*DAC-6S125 | 125 | 6 | 直形 |
| S 型 | SM*DAC-6S130 | 130 | 6 | 直形 |
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